Jämförelse av AOCT och AOPT för behandling av Medial Large Cystic OLT
1 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Jämförelse av autolog osteoperiosteal och osteokondral transplantation för behandling av mediala stora cystiska osteokondrala lesioner i talus
Autolog osteoperiosteal transplantation med vävnad skördad från höftbenskammen används för att behandla stora cystiska osteokondrala lesioner i talus.
Denna studie är att jämföra kliniska och radiologiska resultat mellan patienter som genomgår AOPT och de som genomgår AOCT för stora cystiska OLT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från mars 2015 till mars 2018 utvärderades 23 patienter som genomgick AOPT och 23 patienter som genomgick AOCT för att behandla stora cystiska OLT (>10 mm) retrospektivt.
För jämförbarhet matchades de två grupperna baserat på deras demografi, inklusive kön, ålder, body mass index, sida av skadan, uppföljningsperiod och preoperativ cystavolym.
Kliniska resultat utvärderades med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) poäng och Tegner-poängen.
Morbiditet på givarstället registrerades enligt symtomen, inklusive smärta, stelhet, svullnad och obehag.
Radiologiska resultat utvärderades med hjälp av MOCART-poängen (magnetisk resonansobservation av broskreparationsvävnad), och poängen för International Cartilage Repair Society (ICRS) erhölls under andra ögonblickskirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med symtomatiska OLT som genomgått AOPT eller AOCTvat vårt idrottsmedicinska institut mellan mars 2015 och mars 2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av mediala stora cystiska OLT (>10 mm i diameter) bekräftade av preoperativ magnetisk resonanstomografi (MRT)
- patienter som genomgick antingen primär AOPT eller AOCT
Exklusions kriterier:
- små cystiska OLT
- fotledsartros
- ankelpigmenterad villonodulär synovit
- tidigare operation på den ipsilaterala fotleden
- skador eller relevant trauma på den drabbade fotleden efter operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AOPT
patienter genomgick AOPT för att behandla stora cystiska OLT (>10 mm)
|
Osteochondral Autograft Transplant System (Arthrex) användes för att skapa donatorpluggar.
Osteoperiosteala transplantat skördades från den ipsilaterala anterior superior iliaca ryggraden.
|
|
AOCT
patienter genomgick AOCT för att behandla stora cystiska OLT (>10 mm)
|
Osteokondrala transplantat skördades från den icke-viktbärande zonen av den ipsilaterala anterolaterala distala lårbenet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MOCART
Tidsram: två år efter sugning
|
magnetisk resonansobservation av vävnadspoäng för broskreparation
|
två år efter sugning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: före operation, två år efter sugning
|
den visuella analoga skalan
|
före operation, två år efter sugning
|
|
Tegner
Tidsram: före operation, två år efter sugning
|
Tegners poäng
|
före operation, två år efter sugning
|
|
AOFAS
Tidsram: före operation, två år efter sugning
|
American Orthopedic Foot & Ankle Society poäng
|
före operation, två år efter sugning
|
|
ICRS
Tidsram: ett år efter sugningen
|
poängen för International Cartilage Repair Society
|
ett år efter sugningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Första postat (Faktisk)
6 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M2021055
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .