Сравнение AOCT и AOPT для лечения медиально-большой кистозной ОТП
1 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Сравнение аутологичной остеопериостальной и остеохондральной трансплантации для лечения медиальных больших кистозных остеохондральных поражений таранной кости
Аутологичная костно-надкостничная трансплантация с использованием ткани, взятой из гребня подвздошной кости, используется для лечения больших кистозных остеохондральных поражений таранной кости.
Это исследование предназначено для сравнения клинических и радиологических результатов у пациентов, перенесших AOPT, и пациентов, перенесших AOCT по поводу больших кистозных ОТП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С марта 2015 г. по март 2018 г. ретроспективно были оценены 23 пациента, перенесших AOPT, и 23 пациента, которым была выполнена AOCT для лечения больших кистозных ОТП (> 10 мм).
Для сопоставимости две группы были сопоставлены на основе их демографических данных, включая пол, возраст, индекс массы тела, сторону травмы, период наблюдения и объем кисты до операции.
Клинические исходы оценивались с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), шкалы Американского общества ортопедов стопы и голеностопного сустава (AOFAS) и шкалы Тегнера.
Заболеваемость в донорской зоне регистрировали в соответствии с симптомами, включая боль, скованность, отек и дискомфорт.
Рентгенологические результаты оценивались с использованием шкалы магнитно-резонансного наблюдения за восстановительной тканью хряща (MOCART), а оценка Международного общества восстановления хряща (ICRS) была получена во время операции второго взгляда.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с симптоматическими ОТП, перенесшие AOPT или AOCT в нашем институте спортивной медицины в период с марта 2015 г. по март 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- наличие медиальных больших кистозных ОТП (> 10 мм в диаметре), подтвержденных предоперационной магнитно-резонансной томографией (МРТ)
- пациенты, перенесшие первичную AOPT или AOCT
Критерий исключения:
- небольшие кистозные ОТП
- остеоартроз голеностопного сустава
- пигментный виллонодулярный синовит голеностопного сустава
- предшествующая операция на ипсилатеральной лодыжке
- травмы или соответствующие травмы пораженной лодыжки после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АОПТ
пациенты прошли AOPT для лечения больших кистозных OLT (> 10 мм)
|
Для создания донорских заглушек использовалась система трансплантации остеохондральных аутотрансплантатов (Arthrex).
Костно-надкостничные трансплантаты были взяты из ипсилатеральной передней верхней подвздошной ости.
|
|
АОСТ
пациенты прошли AOCT для лечения больших кистозных OLT (> 10 мм)
|
Костно-хрящевые трансплантаты были взяты из ненагруженной зоны ипсилатерального переднелатерального дистального отдела бедренной кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МОКАРТ
Временное ограничение: два года после операции
|
Магнитно-резонансное наблюдение оценки ткани восстановления хряща
|
два года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДВА
Временное ограничение: до операции, через два года после операции
|
визуальная аналоговая шкала
|
до операции, через два года после операции
|
|
Тегнер
Временное ограничение: до операции, через два года после операции
|
оценка Тегнера
|
до операции, через два года после операции
|
|
АОФАС
Временное ограничение: до операции, через два года после операции
|
Оценка Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава
|
до операции, через два года после операции
|
|
ICRS
Временное ограничение: через год после операции
|
оценка Международного общества восстановления хряща
|
через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M2021055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .