AOCT:n ja AOPT:n vertailu mediaalisen suuren kystisen OLT:n hoitoon
torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Autologisen osteokondraalisen ja osteokondraalisen siirron vertailu taluksen mediaalisten suurten kystisten osteokondraalivaurioiden hoitoon
Autologista osteoperiosteaalisiirtoa, jossa käytetään suoliluun harjasta kerättyä kudosta, käytetään taluluun suurien kystisten osteokondraalisten leesioiden hoitoon.
Tässä tutkimuksessa verrataan kliinisiä ja radiologisia tuloksia potilaiden välillä, joille tehdään AOPT, ja potilaiden välillä, joille tehdään AOCT suurien kystisten OLT:iden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maaliskuusta 2015 maaliskuuhun 2018 23 potilasta, joille tehtiin AOPT, ja 23 potilasta, joille tehtiin AOCT suurten kystisten OLT:ien (> 10 mm) hoitoon, arvioitiin takautuvasti.
Vertailun vuoksi nämä kaksi ryhmää yhdistettiin niiden demografisten tietojen perusteella, mukaan lukien sukupuoli, ikä, painoindeksi, vamman puoli, seurantajakso ja leikkausta edeltävä kystatilavuus.
Kliiniset tulokset arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS), American Orthopedic Foot & Ankle Societyn (AOFAS) ja Tegnerin pistemäärän avulla.
Luovuttajapaikan sairastuvuus kirjattiin oireiden mukaan, mukaan lukien kipu, jäykkyys, turvotus ja epämukavuus.
Radiologiset tulokset arvioitiin käyttämällä magneettiresonanssihavainnointia rustokudoksen (MOCART) pisteytystä, ja International Cartilage Repair Society (ICRS) -pistemäärä saatiin toisen lookin leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on oireisia OLT:ita, joille tehtiin AOPT tai AOCTvat urheilulääketieteen instituutissamme maaliskuun 2015 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mediaaliset suuret kystiset OLT:t (halkaisija > 10 mm), jotka on vahvistettu preoperatiivisella magneettikuvauksella (MRI)
- potilailla, joille tehtiin joko primaarinen AOPT tai AOCT
Poissulkemiskriteerit:
- pienet kystiset OLT:t
- nilkan nivelrikko
- nilkan pigmentoitu villonodulaarinen niveltulehdus
- aiempi leikkaus ipsilateraalisessa nilkassa
- vammoja tai asiaankuuluvia vammoja sairastuneeseen nilkkaan leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AOPT
potilaille tehtiin AOPT suurten kystisten OLT:iden (> 10 mm) hoitoon
|
Luovutustulppien luomiseen käytettiin osteokondraalista autograftinsiirtojärjestelmää (Arthrex).
Osteoperosteaaliset siirteet otettiin ipsilateraalisesta suoliluun ylärangan etupuolelta.
|
|
AOCT
potilaille tehtiin AOCT suurten kystisten OLT:iden (> 10 mm) hoitoon
|
Osteokondraaliset siirteet otettiin ipsilateraalisen anterolateraalisen distaalisen reisiluun ei-painoa kantavalta vyöhykkeeltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOCART
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ruston korjaavan kudoksen magneettiresonanssihavainnointipisteet
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
ennen leikkausta, kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Tegner
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tegnerin pisteet
|
ennen leikkausta, kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
AOFAS
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
American Ortopedic Foot & Ankle Society -pisteet
|
ennen leikkausta, kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
ICRS
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
International Cartilage Repair Society -pisteet
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2021055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .