心臓弁置換術における脂質エマルジョン
心臓弁置換術における心筋保護および炎症反応に対する脂質エマルジョンの効果
心筋保護は、手術中の虚血/再灌流による損傷から心筋を救うための心臓手術における必須の補助手段となっています。
実験研究では、興味深い実験結果にもかかわらず、再灌流直前の脂質エマルジョン注入（すなわち、脂質内ポストコンディショニング（ILPC））が、心筋梗塞のサイズを縮小し、心機能を改善し、心筋I/R損傷を軽減できることが示されています。心筋 I/R 損傷の予防におけるエマルジョンについては、さらに研究する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
心筋保護の研究は、心室機能不全、不整脈、低心拍出量およびその他の合併症（多くの場合不可逆的）を引き起こす可能性がある術中の心筋損傷を防ぐことを目的として進歩してきました。
現在、心臓手術中に心筋を保護する方法は数多くありますが、最良の心筋保護技術はまだありません。
心筋保護戦略が改善されたにもかかわらず、心臓手術中の心停止および虚血は依然として虚血再灌流損傷を引き起こす。
多くの薬剤は、リフローの発症時に心臓に対する薬理学的ポストコンディショニング効果を証明しており、梗塞サイズを制限し、虚血/再灌流傷害を軽減することが示されています。ポストコンディショニング（POC）は、心停止による全虚血後の左心室の機能回復を促進することが報告されています。大型動物モデルにおける心肺バイパスによる停止 Smoflipid は、大豆油 (30%)、中鎖トリグリセリド (30%)、オリーブ油 (25%)、魚油 (15%) で構成される滅菌安全な脂質エマルションです。酸化損傷が減少し、肝機能が改善され、抗酸化活性が増加します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：sara abdallah
- 電話番号：01009556520
- メール：sara92abdallah@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- リウマチ性弁置換手術を受ける患者
- 待機的手術
- 18歳から80歳までの年齢
- 左心室駆出率 > 0.4
除外基準:
- 緊急手術や再手術、
- ベースラインCTnIまたはCK-MBが陽性、
- 過去1ヶ月以内にイントラリピッドによる術前治療を受けている。
- アレルギー歴（ピーナッツ、卵、大豆）
- 植込み型ペースメーカー、
- 以前の心筋梗塞、
- 糖尿病またはその他の代謝障害、
- 重大な腎障害（Cr > 1.5）または血液透析を受けている
- 重度の肝機能障害 (INR>2)
- 薬剤が干渉する（シクロスポリン）
- 感染症 (WBC >12)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
患者はSMOFlipid 20%の静脈内注入を受けます
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大動脈クロスクランプを一定速度で除去する10分前に、内頚静脈に2ml/kgのスモフリピド20%を静脈内注入します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
患者は0.9%の生理食塩水の静脈内注入を受けます。
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大動脈クロスクランプを一定速度で除去する10分前に、内頚静脈に2ml/kgの0.9%生理食塩水を静脈内注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋保護
時間枠：72時間
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測定による心肺バイパス後の虚血再灌流傷害に対する脂質エマルションの効果の評価 (心臓トロポニン (CTnI) 単位 ng/ml)
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72時間
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炎症反応
時間枠：72時間
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測定による脂質エマルジョン注入に対する炎症反応の評価 (インターロイキン-6 (IL-6) ng/l)。
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72時間
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心筋保護
時間枠：72時間
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(心臓特異的クレアチンキナーゼ (CK-MB) 単位/l) による、心肺バイパス後の虚血再灌流傷害に対する脂質エマルジョンの効果の評価
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72時間
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炎症反応
時間枠：72時間
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測定による脂質エマルジョン注入に対する炎症反応の評価 (C 反応性タンパク質 (CRP) 単位 mg/l)
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72時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- lipid in cardiac surgery
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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