Émulsion lipidique dans la chirurgie de remplacement valvulaire cardiaque
Effets de l'émulsion lipidique sur la protection myocardique et la réponse inflammatoire dans la chirurgie de remplacement valvulaire cardiaque
La protection du myocarde est devenue une mesure d'appoint essentielle en chirurgie cardiaque pour sauver le myocarde des dommages induits par l'ischémie/la reperfusion pendant l'opération.
Des études expérimentales ont montré que la perfusion d'émulsion lipidique juste avant la reperfusion (c. l'émulsion dans la prévention des lésions d'I/R du myocarde doit faire l'objet d'études plus approfondies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de la protection myocardique s'est améliorée dans le but de prévenir les lésions myocardiques peropératoires, qui peuvent entraîner un dysfonctionnement ventriculaire, des arythmies, un faible débit cardiaque et d'autres complications, souvent irréversibles.
De nos jours, il existe de nombreuses méthodes de protection du myocarde pendant la chirurgie cardiaque, mais il n'existe toujours pas de meilleure technique de protection du myocarde.
Malgré l'amélioration des stratégies de protection du myocarde, l'arrêt cardioplégique et l'ischémie entraînent toujours des lésions de reperfusion ischémique au cours de la chirurgie cardiaque.
De nombreux médicaments ont prouvé un effet de postconditionnement pharmacologique sur le cœur au début de la refusion et il a été démontré qu'ils limitent la taille de l'infarctus et diminuent la lésion ischémique/reperfusion. Il a été rapporté que le postconditionnement (POC) favorise la récupération fonctionnelle ventriculaire gauche après une ischémie globale avec cardioplégie. arrêt sur pontage cardiopulmonaire dans un grand modèle animal Smoflipid est une émulsion lipidique stérile et sûre composée d'huile de soja (30%), de triglycérides à chaîne moyenne (30%), d'huile d'olive (25%) et d'huile de poisson (15%) qui a été associée à diminution des dommages oxydatifs, amélioration de la fonction hépatique et augmentation de l'activité antioxydante.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: sara abdallah
- Numéro de téléphone: 01009556520
- E-mail: sara92abdallah@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie de remplacement valvulaire rhumatismal
- chirurgie élective
- âge entre 18 et 80 ans
- fraction d'éjection ventriculaire gauche > 0,4
Critère d'exclusion:
- Urgence et Re faire la chirurgie,
- Ligne de base positive CTnI ou CK-MB,
- Traitement préopératoire avec intralipide au cours du dernier mois.
- Antécédents d'allergie aux (arachides, œufs et soja)
- Stimulateur cardiaque implanté,
- infarctus du myocarde antérieur,
- Diabétique ou autres troubles métaboliques,
- Insuffisance rénale significative (Cr > 1,5) ou sous hémodialyse
- Dysfonctionnement hépatique important (INR>2)
- Les médicaments interfèrent comme (cyclosporine)
- Infection (GB > 12)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement
les patients recevront une perfusion intraveineuse de SMOFlipid 20 %
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recevra une perfusion intraveineuse de 2 ml\kg de smoflipid 20 %, dans la veine jugulaire interne 10 minutes avant le retrait du clamp aortique à vitesse constante
Autres noms:
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Comparateur placebo: contrôle
les patients recevront une perfusion intraveineuse de solution saline normale à 0,9 %
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recevra une perfusion intraveineuse de 2 ml/kg de solution saline normale à 0,9 %, dans la veine jugulaire interne 10 minutes avant le retrait de la pince transversale aortique à vitesse constante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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protection du myocarde
Délai: 72 heures
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évaluation de l'effet de l'émulsion lipidique sur les lésions de reperfusion ischémique après pontage cardiopulmonaire par mesure (troponine cardiaque (CTnI) en ng/ml)
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72 heures
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réaction inflammatoire
Délai: 72 heures
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évaluation de la réponse inflammatoire à l'infusion d'émulsion lipidique par mesure ( Interleukeine-6 (IL-6) en ng/l ).
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72 heures
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protection du myocarde
Délai: 72 heures
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évaluation de l'effet de l'émulsion lipidique sur les lésions de reperfusion ischémique après pontage cardiopulmonaire par (créatine kinase spécifique cardiaque (CK-MB) en unités/l)
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72 heures
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réaction inflammatoire
Délai: 72 heures
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évaluation de la réponse inflammatoire à la perfusion d'une émulsion lipidique par la mesure de la ( protéine C réactive (CRP) en mg/l )
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lipid in cardiac surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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