Lipidiemulsio sydänläppäleikkauksessa
Lipidiemulsion vaikutukset sydänlihaksen suojaukseen ja tulehdusvasteeseen sydänläppäleikkauksessa
Sydänlihaksen suojauksesta on tullut olennainen lisätoimenpide sydänkirurgiassa sydänlihaksen vapauttamiseksi iskemian/reperfuusion aiheuttamista vaurioista leikkauksen aikana.
Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että lipidiemulsio-infuusio juuri ennen reperfuusiota (eli intralipidin jälkihoito (ILPC)) voi vähentää sydäninfarktin kokoa, parantaa sydämen toimintaa ja vähentää sydänlihaksen I/R-vaurioita mielenkiintoisista kokeellisista löydöksistä, lipidien mahdollisesta kliinisestä käytöstä huolimatta. emulsio sydänlihaksen I/R-vaurion estämisessä on tutkittava tarkemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänsuojan tutkimus on parantunut tavoitteena ehkäistä intraoperatiivisia sydänlihasvaurioita, jotka voivat johtaa kammioiden toimintahäiriöihin, rytmihäiriöihin, alhaiseen sydämen minuuttitilavuuteen ja muihin komplikaatioihin, usein peruuttamattomiin.
Nykyään on olemassa lukuisia menetelmiä sydänlihaksen suojaamiseksi sydänleikkauksen aikana, mutta silti ei ole olemassa parasta sydänlihaksen suojaustekniikkaa.
Huolimatta parantuneista sydänlihaksen suojastrategioista, sydänpysähdys ja iskemia johtavat edelleen iskeemiseen reperfuusiovaurioon sydänleikkauksen aikana.
Monet lääkkeet ovat osoittaneet farmakologisen jälkihoitovaikutuksen sydämeen palautumisen alkaessa, ja niiden on osoitettu rajoittavan infarktin kokoa ja vähentävän iskeemistä/reperfuusiovauriota. Postconditioningin (POC) on raportoitu edistävän vasemman kammion toiminnallista palautumista yleisen iskemian ja kardioplegian jälkeen. sydän- ja keuhkoputken ohituspysähdys suuressa eläinmallissa Smoflipid on steriili turvallinen lipidiemulsio, joka koostuu soijaöljystä (30 %), keskipitkäketjuisesta triglyserideistä (30 %) oliiviöljystä (25 %) ja kalaöljystä (15 %), joka on yhdistetty vähentynyt hapettumisvaurio, parantunut maksan toiminta ja lisääntynyt antioksidanttiaktiivisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sara abdallah
- Puhelinnumero: 01009556520
- Sähköposti: sara92abdallah@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään reumaattisen läpän korvausleikkaus
- valinnainen leikkaus
- ikä 18-80 vuotta
- vasemman kammion ejektiofraktio > 0,4
Poissulkemiskriteerit:
- Hätä- ja uusintaleikkaus,
- Positiivinen perusviiva CTnI tai CK-MB,
- Leikkausta edeltävä hoito intralipidillä viimeisen kuukauden aikana.
- Aiemmat allergiat (maapähkinä, muna ja soijapapu)
- Implantoitu sydämentahdistin,
- aiempi sydäninfarkti,
- Diabetes tai muut aineenvaihduntahäiriöt,
- Merkittävä munuaisten vajaatoiminta (Cr > 1,5) tai hemodialyysihoidossa
- Merkittävä maksan toimintahäiriö (INR>2)
- Lääkkeet häiritsevät (siklosporiini)
- Infektio (WBC > 12)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoon
potilaat saavat suonensisäisen infuusion SMOFlipid 20 %
|
saavat suonensisäisen infuusion 2 ml/kg smoflipidiä 20 % sisäiseen kaulalaskimoon 10 minuuttia ennen aortan poikkipuristimen poistamista vakionopeudella
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ohjata
potilaat saavat suonensisäisen infuusion normaalia 0,9 % suolaliuosta
|
saavat laskimonsisäisen infuusion 2 ml/kg normaalia 0,9 % suolaliuosta sisäiseen kaulalaskimoon 10 minuuttia ennen aortan poikittaispuristimen poistamista vakionopeudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänlihaksen suoja
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
lipidiemulsion vaikutuksen arviointi kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeiseen iskeemiseen reperfuusiovaurioon mittaamalla (sydämen troponiini (CTnI) ng/ml)
|
72 tuntia
|
|
tulehdusreaktio
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
tulehduksellisen vasteen arviointi lipidiemulsio-infuusiolle mittaamalla (interleukeiini-6 (IL-6) ng/l).
|
72 tuntia
|
|
sydänlihaksen suoja
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
lipidiemulsion vaikutuksen arviointi post cardiopulmonary bypass iskeemiseen reperfuusiovaurioon (sydänspesifinen kreatiinikinaasi (CK-MB) yksikköinä/l)
|
72 tuntia
|
|
tulehdusreaktio
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
tulehduksellisen vasteen arviointi lipidiemulsio-infuusiolle mittaamalla ( C Reaktiivinen proteiini (CRP) mg/l )
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lipid in cardiac surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .