Липидная эмульсия в хирургии замены сердечного клапана
Влияние липидной эмульсии на защиту миокарда и воспалительную реакцию при операции по замене сердечного клапана
Защита миокарда стала важной дополнительной мерой в кардиохирургии для спасения миокарда от повреждений, вызванных ишемией/реперфузией во время операции.
Экспериментальные исследования показали, что инфузия липидной эмульсии непосредственно перед реперфузией (т. е. интралипидное посткондиционирование (ILPC)) может уменьшить размеры инфаркта миокарда, улучшить сердечную функцию и уменьшить I/R повреждения миокарда, несмотря на интересные экспериментальные данные, потенциальное клиническое использование липидов. эмульсии в предотвращении И/Р повреждения миокарда требует дальнейшего изучения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение миокардиопротекции совершенствовалось с целью предотвращения интраоперационного повреждения миокарда, которое может привести к желудочковой дисфункции, аритмиям, низкому сердечному выбросу и другим осложнениям, часто необратимым.
В настоящее время существует множество методов защиты миокарда при кардиохирургических вмешательствах, но лучшего способа защиты миокарда до сих пор не существует.
Несмотря на улучшенные стратегии защиты миокарда, кардиоплегическая остановка и ишемия по-прежнему приводят к ишемическому реперфузионному повреждению во время операции на сердце.
Доказано, что многие препараты оказывают фармакологический посткондиционирующий эффект на сердце в начале рефлоуза, и было показано, что они ограничивают размер инфаркта и уменьшают ишемическое/реперфузионное повреждение. остановки сердца при искусственном кровообращении в модели на крупных животных. Смофлипид представляет собой стерильную безопасную липидную эмульсию, состоящую из соевого масла (30%), триглицеридов со средней длиной цепи (30%), оливкового масла (25%) и рыбьего жира (15%), которая была связана с снижение окислительного повреждения, улучшение функции печени и повышение антиоксидантной активности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sara abdallah
- Номер телефона: 01009556520
- Электронная почта: sara92abdallah@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию по замене ревматического клапана
- плановая хирургия
- возраст от 18 до 80 лет
- фракция выброса левого желудочка > 0,4
Критерий исключения:
- Экстренная и повторная хирургия,
- Положительная базовая линия CTnI или CK-MB,
- Предоперационное лечение интралипидом в течение последнего 1 мес.
- История аллергии на (арахис, яйца и соевые бобы)
- Имплантированный кардиостимулятор,
- перенесенный ранее инфаркт миокарда,
- диабет или другие нарушения обмена веществ,
- Значительная почечная недостаточность (Кр > 1,5) или на гемодиализе
- Значительная печеночная дисфункция (МНО>2)
- Наркотики мешают как (циклоспорин)
- Инфекция (лейкоциты >12)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: уход
пациенты получат внутривенное вливание SMOFlip 20%
|
за 10 мин до снятия поперечного зажима аорты с постоянной скоростью внутривенно вводят 2 мл\кг смолипида 20% во внутреннюю яремную вену
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
пациенты будут получать внутривенное вливание физиологического раствора 0,9%
|
внутривенно вводят 2 мл\кг физиологического раствора 0,9% во внутреннюю яремную вену за 10 минут до снятия поперечного зажима аорты с постоянной скоростью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
защита миокарда
Временное ограничение: 72 часа
|
оценка влияния липидной эмульсии на ишемически-реперфузионное повреждение после искусственного кровообращения путем измерения (сердечный тропонин (CTnI) в нг/мл)
|
72 часа
|
|
воспалительная реакция
Временное ограничение: 72 часа
|
оценка воспалительной реакции на инфузию липидной эмульсии путем измерения (интерлейкеин-6 (ИЛ-6) в нг/л).
|
72 часа
|
|
защита миокарда
Временное ограничение: 72 часа
|
оценка влияния липидной эмульсии на ишемически-реперфузионное повреждение после искусственного кровообращения посредством (кардиоспецифической креатинкиназы (СК-МВ) в ед/л)
|
72 часа
|
|
воспалительная реакция
Временное ограничение: 72 часа
|
оценка воспалительной реакции на инфузию липидной эмульсии путем измерения (С-реактивного белка (СРБ) в мг/л)
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lipid in cardiac surgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .