Emulsão lipídica na cirurgia de substituição da válvula cardíaca
Efeitos da Emulsão Lipídica na Proteção do Miocárdio e na Resposta Inflamatória na Cirurgia de Substituição da Valva Cardíaca
A proteção miocárdica tornou-se uma medida adjuvante essencial em cirurgia cardíaca para livrar o miocárdio de danos induzidos por isquemia/reperfusão durante a operação.
Estudos experimentais mostraram que a infusão de emulsão lipídica imediatamente antes da reperfusão (ou seja, pós-condicionamento intralipídico (ILPC)) pode reduzir o tamanho do infarto do miocárdio, melhorar a função cardíaca e reduzir as lesões de I/R do miocárdio, apesar dos achados experimentais interessantes, o potencial uso clínico de lipídios emulsão na prevenção de lesão de I/R miocárdica precisa ser melhor investigada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo da proteção miocárdica tem se aprimorado com o objetivo de prevenir lesões miocárdicas intraoperatórias, que podem levar a disfunção ventricular, arritmias, baixo débito cardíaco e outras complicações, muitas vezes irreversíveis.
Atualmente existem inúmeros métodos de proteção miocárdica durante a cirurgia cardíaca, mas ainda não existe a melhor técnica de proteção miocárdica.
Apesar das estratégias de proteção miocárdica aprimoradas, a parada cardioplégica e a isquemia ainda resultam em lesão de reperfusão isquêmica durante a cirurgia cardíaca.
Muitas drogas demonstraram um efeito farmacológico de pós-condicionamento no coração no início do refluxo e demonstraram limitar o tamanho do infarto e diminuir a lesão de isquemia/reperfusão. parada na circulação extracorpórea em um grande modelo animal Smoflipid é uma emulsão lipídica segura e estéril composta de óleo de soja (30%), triglicerídeos de cadeia média (30%) azeite de oliva (25%) e óleo de peixe (15%) que tem sido associado com diminuição da lesão oxidativa, melhora da função hepática e aumento da atividade antioxidante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sara abdallah
- Número de telefone: 01009556520
- E-mail: sara92abdallah@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia de troca valvar reumática
- cirurgia eletiva
- idade entre 18 e 80 anos
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 0,4
Critério de exclusão:
- Emergência e Re fazer cirurgia,
- Linha de base positiva CTnI ou CK-MB,
- Tratamento pré-operatório com intralipid no último 1 mês.
- História de alergia a (amendoim, ovos e soja)
- Marcapasso implantado,
- infarto do miocárdio prévio,
- Diabéticos ou outros distúrbios metabólicos,
- Insuficiência renal significativa (Cr > 1,5) ou em hemodiálise
- Disfunção hepática significativa (INR>2)
- Drogas interferem como (ciclosporina)
- Infecção (WBC >12)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tratamento
os pacientes receberão infusão intravenosa de SMOFlipid 20%
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receberá infusão intravenosa de 2ml\kg de smoflipid 20%, na veia jugular interna 10 minutos antes da retirada da pinça cruzada aórtica em velocidade constante
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: ao controle
os pacientes receberão infusão intravenosa de soro fisiológico 0,9%
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receberá infusão intravenosa de 2ml\kg de soro fisiológico 0,9%, na veia jugular interna 10 minutos antes da retirada da pinça cruzada aórtica em velocidade constante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proteção do miocárdio
Prazo: 72 horas
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avaliação do efeito da emulsão lipídica na lesão de reperfusão isquêmica pós circulação extracorpórea através da medição (troponina cardíaca (CTnI) em ng/ml)
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72 horas
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resposta inflamatória
Prazo: 72 horas
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avaliação da resposta inflamatória à infusão de emulsão lipídica por meio da dosagem (Interleuceína-6 (IL-6) em ng/l).
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72 horas
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proteção do miocárdio
Prazo: 72 horas
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avaliação do efeito da emulsão lipídica na lesão de reperfusão isquêmica pós circulação extracorpórea através de (creatina quinase específica cardíaca (CK-MB) em unidades/l)
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72 horas
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resposta inflamatória
Prazo: 72 horas
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avaliação da resposta inflamatória à infusão de emulsão lipídica através da dosagem ( Proteína C Reativa (PCR) em mg/l )
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lipid in cardiac surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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