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심장 판막 교체 수술의 지질 유제

2021년 7월 2일 업데이트: sara abdallah, Assiut University

심장판막 치환술 시 지질유제가 심근보호 및 염증반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

심근 보호는 수술 중 허혈/재관류로 인한 손상에서 심근을 구제하기 위해 심장 수술에서 필수적인 보조 조치가 되었습니다.

실험 연구에 따르면 재관류 직전에 지질 에멀젼 주입(즉, 내부지질 사후 조절(ILPC))은 흥미로운 실험 결과에도 불구하고 심근 경색 크기를 줄이고 심장 기능을 개선하며 심근 I/R 손상을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 심근 I/R 손상을 예방하는 유제는 추가 조사가 필요합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

심근 보호에 대한 연구는 심실 기능 장애, 부정맥, 낮은 심박출량 및 기타 합병증(종종 돌이킬 수 없는 합병증)을 유발할 수 있는 수술 중 심근 손상을 예방하는 것을 목표로 개선되었습니다.

현재 심장 수술 시 심근 보호를 위한 수많은 방법이 있지만 여전히 최상의 심근 보호 기술은 없습니다.

개선된 심근 보호 전략에도 불구하고 심정지 및 허혈은 여전히 ​​심장 수술 중 허혈성 재관류 손상을 초래합니다.

많은 약물이 리플로 시작 시 심장에 대한 약리학적 후조건화 효과를 입증했으며 경색 크기를 제한하고 허혈성/재관류 손상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. Smoflipid는 대두유(30%), 중쇄 트리글리세리드(30%) 올리브유(25%) 및 어유(15%)로 구성된 멸균 안전 지질 에멀젼입니다. 산화 손상 감소, 간 기능 개선 및 항산화 활동 증가.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 류마티스 판막 치환술을 받는 환자
  • 선택적 수술
  • 18세에서 80세 사이의 나이
  • 좌심실 박출률 > 0.4

제외 기준:

  • 응급 및 재수술,
  • 양성 기준선 CTnI 또는 CK-MB,
  • 지난 1개월 동안 인트라리피드로 수술 전 치료.
  • 알레르기 병력(땅콩, 달걀, 대두)
  • 이식형 심장박동기,
  • 이전 심근 경색,
  • 당뇨병 또는 기타 대사 장애,
  • 상당한 신장 손상(Cr > 1.5) 또는 혈액 투석 중
  • 중대한 간 기능 장애(INR>2)
  • 약물은 (시클로스포린)으로 간섭합니다.
  • 감염(WBC >12)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
환자는 SMOFlipid 20%를 정맥주사합니다.
대동맥 십자 클램프를 제거하기 10분 전에 내경정맥에 스모폴리피드 20% 2ml\kg을 일정한 속도로 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
  • 스모폴리피드 20% 리피드 에멀젼
위약 비교기: 제어
환자는 생리식염수 0.9%를 정맥주사한다.
대동맥 십자 클램프를 제거하기 10분 전에 내경정맥에 생리식염수 0.9% 2ml\kg을 일정한 속도로 정맥주사한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 보호
기간: 72시간
측정을 통한 심폐 바이패스 후 허혈성 재관류 손상에 대한 지질 에멀젼 효과 평가( ng/ml 단위의 심장 트로포닌(CTnI))
72시간
염증 반응
기간: 72시간
측정을 통한 지질 에멀젼 주입에 대한 염증 반응의 평가( ng/l 단위의 Interleukein-6(IL-6) ).
72시간
심근 보호
기간: 72시간
(심장 특이 크레아틴 키나아제(CK-MB) 단위/l)를 통한 심폐 우회술 후 허혈성 재관류 손상에 대한 지질 에멀젼 효과의 평가
72시간
염증 반응
기간: 72시간
측정을 통한 지질 에멀젼 주입에 대한 염증 반응 평가( C 반응성 단백질(CRP), mg/l )
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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