- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04951791
심장 판막 교체 수술의 지질 유제
심장판막 치환술 시 지질유제가 심근보호 및 염증반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
심근 보호는 수술 중 허혈/재관류로 인한 손상에서 심근을 구제하기 위해 심장 수술에서 필수적인 보조 조치가 되었습니다.
실험 연구에 따르면 재관류 직전에 지질 에멀젼 주입(즉, 내부지질 사후 조절(ILPC))은 흥미로운 실험 결과에도 불구하고 심근 경색 크기를 줄이고 심장 기능을 개선하며 심근 I/R 손상을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 심근 I/R 손상을 예방하는 유제는 추가 조사가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
심근 보호에 대한 연구는 심실 기능 장애, 부정맥, 낮은 심박출량 및 기타 합병증(종종 돌이킬 수 없는 합병증)을 유발할 수 있는 수술 중 심근 손상을 예방하는 것을 목표로 개선되었습니다.
현재 심장 수술 시 심근 보호를 위한 수많은 방법이 있지만 여전히 최상의 심근 보호 기술은 없습니다.
개선된 심근 보호 전략에도 불구하고 심정지 및 허혈은 여전히 심장 수술 중 허혈성 재관류 손상을 초래합니다.
많은 약물이 리플로 시작 시 심장에 대한 약리학적 후조건화 효과를 입증했으며 경색 크기를 제한하고 허혈성/재관류 손상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. Smoflipid는 대두유(30%), 중쇄 트리글리세리드(30%) 올리브유(25%) 및 어유(15%)로 구성된 멸균 안전 지질 에멀젼입니다. 산화 손상 감소, 간 기능 개선 및 항산화 활동 증가.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: sara abdallah
- 전화번호: 01009556520
- 이메일: sara92abdallah@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 류마티스 판막 치환술을 받는 환자
- 선택적 수술
- 18세에서 80세 사이의 나이
- 좌심실 박출률 > 0.4
제외 기준:
- 응급 및 재수술,
- 양성 기준선 CTnI 또는 CK-MB,
- 지난 1개월 동안 인트라리피드로 수술 전 치료.
- 알레르기 병력(땅콩, 달걀, 대두)
- 이식형 심장박동기,
- 이전 심근 경색,
- 당뇨병 또는 기타 대사 장애,
- 상당한 신장 손상(Cr > 1.5) 또는 혈액 투석 중
- 중대한 간 기능 장애(INR>2)
- 약물은 (시클로스포린)으로 간섭합니다.
- 감염(WBC >12)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
환자는 SMOFlipid 20%를 정맥주사합니다.
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대동맥 십자 클램프를 제거하기 10분 전에 내경정맥에 스모폴리피드 20% 2ml\kg을 일정한 속도로 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
환자는 생리식염수 0.9%를 정맥주사한다.
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대동맥 십자 클램프를 제거하기 10분 전에 내경정맥에 생리식염수 0.9% 2ml\kg을 일정한 속도로 정맥주사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 보호
기간: 72시간
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측정을 통한 심폐 바이패스 후 허혈성 재관류 손상에 대한 지질 에멀젼 효과 평가( ng/ml 단위의 심장 트로포닌(CTnI))
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72시간
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염증 반응
기간: 72시간
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측정을 통한 지질 에멀젼 주입에 대한 염증 반응의 평가( ng/l 단위의 Interleukein-6(IL-6) ).
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72시간
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심근 보호
기간: 72시간
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(심장 특이 크레아틴 키나아제(CK-MB) 단위/l)를 통한 심폐 우회술 후 허혈성 재관류 손상에 대한 지질 에멀젼 효과의 평가
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72시간
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염증 반응
기간: 72시간
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측정을 통한 지질 에멀젼 주입에 대한 염증 반응 평가( C 반응성 단백질(CRP), mg/l )
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- lipid in cardiac surgery
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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