免疫関連ALS症候群の治療における低用量IL-2

包含基準:

• 18～70歳;
• -ALS症候群、すなわちALSのような症状で臨床的に診断され、上位および/または下位の運動ニューロン損傷の組み合わせからなる;
• -リウマチ免疫関連指標の重大な異常、または多発性運動神経障害（MMN）、ルイス-サムナー症候群、および明確に分類できない免疫背景を持つ他のALS様症候群を含むがこれらに限定されない免疫介在性ALS症候群の診断;
• 従来のホルモンまたはガンマグロブリンによる不十分な治療;
• 許可されている併用療法：経口プレドニゾンまたは同等用量の他のグルココルチコイド（≤1.0mg/kg/d）; シクロホスファミド、タクロリムスなどの免疫抑制剤または免疫調節剤の経口常用用量;力が強すぎるなどの日常的な経口投与。付随する治療薬の用量と種類は、試験への登録からフォローアップの終了まで変更しないでください。
• 生殖年齢の女性の場合、登録時に少なくとも2週間避妊し、尿HCGが陰性;
• 合理的かつ効果的な避妊措置は、試験への登録時からフォローアップの終わりまで、出産可能年齢の被験者によって行われるべきです。
• 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

• IL2に対するアレルギーまたは不耐性;
• -標準外の治療を受けるか、過剰な用量のグルココルチコイドまたはガンマグロブリンを静脈内に使用した 登録前の2か月;
• -登録前6か月以内、または登録からフォローアップ終了までのワクチン接種;
• 末梢静脈白血球 < 2000/mm3、リンパ球 < 600/mm3、血小板 < 80,000 /mm3;
• 菌血症、敗血症などの重度の感染症または炎症を合併している;
• 複雑性血液疾患、感染症（肝炎、HIV、結核など）、精神疾患、認知症、重度の低血圧、薬物乱用歴、悪性腫瘍歴、臓器移植歴など
• 重度の肝臓、腎臓、肺または心臓の機能障害：心不全（≧NYHAグレードIII）、腎機能不全（クレアチニンクリアランス≦30ml/分）、異常な肝機能（正常上限の3倍以上）;
• 妊娠中および授乳中の女性;
• -現在、他の臨床試験に参加しているか、他の治験薬を使用しています。