Lavdosis IL-2 til behandling af immunassocieret ALS-syndrom

Inklusionskriterier:

• 18-70 år gammel;
• Klinisk diagnosticeret med ALS-syndrom, dvs. med ALS-lignende manifestationer, bestående af en kombination af øvre og/eller nedre motorneuronbeskadigelse;
• signifikante abnormiteter med reumatoid immun-relaterede indikatorer eller diagnoser af immunmedieret ALS-syndrom, herunder, men ikke begrænset til, multifokal motorneuropati (MMN), Lewis-Sumner-syndrom og andre ALS-lignende syndromer med en immunbaggrund, der ikke klart kan klassificeres ;
• Dårlig behandling med konventionelle hormoner eller gammaglobulin;
• Tilladt samtidig behandling: oral prednison eller tilsvarende doser af andre glukokortikoider (≤1,0 mg/kg/d); Oral rutinedosis af immunsuppressiva eller immunmodulatorer, såsom cyclophosphamid, tacrolimus, etc.; Rutinemæssige orale doser såsom for meget kraft; Doser og typer af ledsagende terapeutiske lægemidler bør ikke ændres fra forsøgets optagelse til afslutningen af ​​opfølgningen.
• For kvinder i den fødedygtige alder, prævention i mindst 2 uger på tidspunktet for indskrivning og negativ urin HCG;
• Rimelige og effektive svangerskabsforebyggende foranstaltninger bør træffes af forsøgspersoner i den fødedygtige alder fra tidspunktet for forsøgets indskrivning til opfølgningens afslutning;
• Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Allergisk eller intolerance over for IL2;
• Modtag ikke-standardbehandling eller brug af for høje doser af glukokortikoider eller gammaglobulin intravenøst ​​inden for 2 måneder før indskrivning;
• Vaccination inden for 6 måneder før tilmelding eller mellem tilmelding og opfølgningsslut;
• Perifere venøse hvide blodlegemer < 2000/mm3, lymfocytter < 600/mm3, blodplader < 80.000 /mm3;
• Kompliceret med alvorlig infektion eller betændelse, såsom bakteriæmi, sepsis osv.;
• Komplicerede blodsystemsygdomme, infektionssygdomme (hepatitis, HIV, tuberkulose osv.), psykiske sygdomme, demens, svær hypotension, stofmisbrugshistorie, malign tumorhistorie, organtransplantationshistorie osv.;
• Alvorlig lever-, nyre-, lunge- eller hjertedysfunktion: hjertesvigt (≥NYHA grad III), nyreinsufficiens (kreatininclearance ≤30 ml/min), unormal leverfunktion (3 gange den øvre grænse for normal >);
• Gravide og ammende kvinder;
• Deltager i øjeblikket i andre kliniske undersøgelser eller bruger andre forsøgslægemidler.