IL-2 à faible dose dans le traitement du syndrome de la SLA d'origine immunologique

Critère d'intégration:

• 18-70 ans;
• Cliniquement diagnostiqué avec le syndrome de la SLA, c'est-à-dire avec des manifestations de type SLA, consistant en une combinaison de lésions des motoneurones supérieurs et/ou inférieurs ;
• anomalies importantes avec des indicateurs liés au système immunitaire rhumatoïde ou diagnostics du syndrome de la SLA à médiation immunitaire, y compris, mais sans s'y limiter, la neuropathie motrice multifocale (MMN), le syndrome de Lewis-Sumner et d'autres syndromes de type SLA avec un arrière-plan immunitaire qui ne peut pas être clairement classé ;
• Mauvais traitement aux hormones conventionnelles ou à la gamma globuline ;
• Traitement concomitant autorisé : prednisone orale ou doses équivalentes d'autres glucocorticoïdes (≤1,0mg/kg/j) ; Dose de routine orale d'immunosuppresseurs ou d'immunomodulateurs, tels que le cyclophosphamide, le tacrolimus, etc. ; Doses orales de routine telles que trop de force ; Les doses et les types de médicaments thérapeutiques associés ne doivent pas être modifiés entre l'inscription à l'essai et la fin du suivi.
• Pour les femmes en âge de procréer, contraception pendant au moins 2 semaines au moment de l'inscription et HCG urinaire négatif ;
• Des mesures contraceptives raisonnables et efficaces doivent être prises par les sujets en âge de procréer à partir du moment de l'inscription à l'essai jusqu'à la fin du suivi ;
• Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Allergie ou intolérance à l'IL2 ;
• Recevoir un traitement non standard ou utiliser une dose excessive de glucocorticoïdes ou de gamma globuline par voie intraveineuse dans les 2 mois précédant l'inscription ;
• Vaccination dans les 6 mois précédant l'inscription ou entre l'inscription et la fin du suivi ;
• Globules blancs veineux périphériques < 2 000/mm3, lymphocytes < 600/mm3, plaquettes < 80 000/mm3 ;
• Compliqué d'une infection ou d'une inflammation grave, telle qu'une bactériémie, une septicémie, etc. ;
• Maladies compliquées du système sanguin, maladies infectieuses (hépatite, VIH, tuberculose, etc.), maladies mentales, démence, hypotension sévère, antécédents de toxicomanie, antécédents de tumeur maligne, antécédents de transplantation d'organe, etc. ;
• Dysfonctionnement hépatique, rénal, pulmonaire ou cardiaque sévère : insuffisance cardiaque (≥ NYHA grade III), insuffisance rénale (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), fonction hépatique anormale (3 fois la limite supérieure de la normale >) ;
• Femmes enceintes et allaitantes ;
• Participe actuellement à d'autres études cliniques ou utilise d'autres médicaments expérimentaux.