Pieniannoksinen IL-2 immuunijärjestelmään liittyvän ALS-oireyhtymän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-70 vuotta vanha;
• Kliinisesti diagnosoitu ALS-oireyhtymä, ts. ALS:n kaltaisia ​​ilmenemismuotoja, jotka koostuvat ylemmän ja/tai alemman motorisen neuronivaurion yhdistelmästä;
• merkittävät poikkeavuudet nivelreuman immuunijärjestelmään liittyvien indikaattoreiden kanssa tai immuunivälitteisen ALS-oireyhtymän diagnoosit, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, multifokaalinen motorinen neuropatia (MMN), Lewis-Sumnerin oireyhtymä ja muut ALS:n kaltaiset oireyhtymät, joiden immuunitausta ei ole selkeästi luokiteltavissa ;
• Huono hoito tavanomaisilla hormoneilla tai gammaglobuliinilla;
• Sallittu samanaikainen hoito: suun kautta otettava prednisoni tai vastaavat annokset muita glukokortikoideja (≤1,0 mg/kg/d); Immunosuppressanttien tai immunomodulaattoreiden, kuten syklofosfamidin, takrolimuusin jne., oraalinen rutiiniannos; Rutiininomaiset suun kautta otettavat annokset, kuten liiallinen voima; Mukana olevien terapeuttisten lääkkeiden annoksia ja tyyppejä ei pidä muuttaa tutkimukseen ilmoittautumisesta seurannan loppuun.
• Lisääntymisiässä oleville naisille ehkäisy vähintään 2 viikon ajan ilmoittautumishetkellä ja negatiivinen virtsan HCG;
• Hedelmällisessä iässä olevien henkilöiden tulee ryhtyä kohtuullisiin ja tehokkaisiin ehkäisytoimenpiteisiin tutkimukseen ilmoittautumisesta seurannan loppuun asti;
• Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Allerginen tai intoleranssi IL2:lle;
• Saat ei-standardista hoitoa tai käytä liian suuria annoksia glukokortikoideja tai gammaglobuliinia suonensisäisesti 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
• Rokotus 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai ilmoittautumisen ja seurannan päättymisen välillä;
• Ääreislaskimoiden valkosolut < 2000/mm3, lymfosyytit < 600/mm3, verihiutaleet < 80 000/mm3;
• Komplisoituu vakavaan infektioon tai tulehdukseen, kuten bakteremia, sepsis jne.;
• Monimutkaiset verisuonten sairaudet, tartuntataudit (hepatiitti, HIV, tuberkuloosi jne.), mielisairaudet, dementia, vaikea hypotensio, päihdehistoria, pahanlaatuinen kasvain, elinsiirtohistoria jne.;
• Vaikea maksan, munuaisten, keuhkojen tai sydämen toimintahäiriö: sydämen vajaatoiminta (≥NYHA-aste III), munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤30 ml/min), epänormaali maksan toiminta (3 kertaa normaalin yläraja >);
• raskaana olevat ja imettävät naiset;
• Tällä hetkellä osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin tai käytät muita tutkimuslääkkeitä.