Lavdose IL-2 i behandling av immunassosiert ALS-syndrom

Inklusjonskriterier:

• 18-70 år gammel;
• Klinisk diagnostisert med ALS-syndrom, dvs. med ALS-lignende manifestasjoner, bestående av en kombinasjon av øvre og/eller nedre motorneuronskade;
• signifikante abnormiteter med revmatoid immunrelaterte indikatorer, eller diagnoser av immunmediert ALS-syndrom, inkludert men ikke begrenset til multifokal motornevropati (MMN), Lewis-Sumner syndrom og andre ALS-lignende syndromer med immunbakgrunn som ikke kan klassifiseres klart ;
• Dårlig behandling med konvensjonelle hormoner eller gammaglobulin;
• Tillatt samtidig behandling: oral prednison eller tilsvarende doser av andre glukokortikoider (≤1,0 mg/kg/d); Oral rutinedose av immunsuppressiva eller immunmodulatorer, slik som cyklofosfamid, takrolimus, etc.; Rutinemessige orale doser som for mye kraft; Doser og typer medfølgende terapeutiske legemidler bør ikke endres fra studieregistreringen til slutten av oppfølgingen.
• For kvinner i reproduktiv alder, prevensjon i minst 2 uker ved påmelding og negativ urin HCG;
• Rimelige og effektive prevensjonstiltak bør tas av forsøkspersoner i fertil alder fra tidspunktet for prøveregistrering til slutten av oppfølgingen;
• Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Allergisk eller intolerant mot IL2;
• Motta ikke-standard behandling eller bruk av overdreven dose glukokortikoider eller gammaglobulin intravenøst ​​innen 2 måneder før registrering;
• Vaksinasjon innen 6 måneder før påmelding eller mellom påmelding og avsluttet oppfølging;
• Perifere venøse hvite blodlegemer < 2000/mm3, lymfocytter < 600/mm3, blodplater < 80 000 /mm3;
• Komplisert med alvorlig infeksjon eller betennelse, slik som bakteriemi, sepsis, etc.;
• Kompliserte blodsystemsykdommer, infeksjonssykdommer (hepatitt, HIV, tuberkulose, etc.), psykiske sykdommer, demens, alvorlig hypotensjon, rusmisbrukshistorie, ondartet tumorhistorie, organtransplantasjonshistorie, etc.;
• Alvorlig lever-, nyre-, lunge- eller hjertesvikt: hjertesvikt (≥NYHA grad III), nyresvikt (kreatininclearance ≤30 ml/min), unormal leverfunksjon (3 ganger øvre normalgrense >);
• Gravide og ammende kvinner;
• Deltar for tiden i andre kliniske studier eller bruker andre undersøkelsesmedisiner.