Niska dawka IL-2 w leczeniu zespołu ALS o podłożu immunologicznym

Kryteria przyjęcia:

• 18-70 lat;
• Klinicznie zdiagnozowany zespół ALS, tj. z objawami podobnymi do ALS, składającymi się z kombinacji uszkodzenia górnego i/lub dolnego neuronu ruchowego;
• znaczące nieprawidłowości w reumatoidalnych wskaźnikach immunologicznych lub rozpoznania zespołu ALS o podłożu immunologicznym, w tym między innymi wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN), zespołu Lewisa-Sumnera i innych zespołów podobnych do ALS o podłożu immunologicznym, których nie można jednoznacznie sklasyfikować ;
• Złe leczenie konwencjonalnymi hormonami lub gamma globuliną;
• Dozwolone leczenie skojarzone: doustny prednizon lub równoważne dawki innych glikokortykosteroidów (≤1,0 mg/kg/d); Rutynowe doustne dawki leków immunosupresyjnych lub immunomodulatorów, takich jak cyklofosfamid, takrolimus itp.; Rutynowe dawki doustne, takie jak zbyt duża siła; Dawek i rodzajów leków towarzyszących nie należy zmieniać od momentu włączenia do badania do końca obserwacji.
• W przypadku kobiet w wieku rozrodczym antykoncepcja przez co najmniej 2 tygodnie w momencie zapisania i ujemny wynik badania HCG w moczu;
• Rozsądne i skuteczne środki antykoncepcyjne powinny być stosowane przez kobiety w wieku rozrodczym od momentu włączenia do badania do końca obserwacji;
• Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• Alergia lub nietolerancja na IL2;
• Otrzymać niestandardowe leczenie lub zastosowanie nadmiernych dawek glikokortykosteroidów lub gamma globuliny dożylnie w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem;
• Szczepienie w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem lub między włączeniem a zakończeniem obserwacji;
• leukocyty żył obwodowych < 2000/mm3, limfocyty < 600/mm3, płytki krwi < 80 000/mm3;
• Powikłane ciężką infekcją lub stanem zapalnym, takim jak bakteriemia, posocznica itp.;
• Powikłane choroby układu krwionośnego, choroby zakaźne (zapalenie wątroby, HIV, gruźlica itp.), choroby psychiczne, demencja, ciężkie niedociśnienie, historia nadużywania substancji, historia nowotworów złośliwych, historia przeszczepów narządów itp.;
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek, płuc lub serca: niewydolność serca (stopień ≥ NYHA III), niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min), nieprawidłowa czynność wątroby (3-krotność górnej granicy normy >);
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
• Obecnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych lub stosuje inne leki eksperymentalne.