Lage dosis IL-2 bij de behandeling van immuungeassocieerd ALS-syndroom

Inclusiecriteria:

• 18-70 jaar oud;
• Klinisch gediagnosticeerd met het ALS-syndroom, d.w.z. met ALS-achtige manifestaties, bestaande uit een combinatie van schade aan de bovenste en/of onderste motorneuronen;
• significante afwijkingen met reumatoïde immuungerelateerde indicatoren, of diagnoses van immuungemedieerd ALS-syndroom, inclusief maar niet beperkt tot multifocale motorische neuropathie (MMN), Lewis-Sumner-syndroom en andere ALS-achtige syndromen met een immuunachtergrond die niet duidelijk kan worden geclassificeerd ;
• Slechte behandeling met conventionele hormonen of gammaglobuline;
• Toegestane gelijktijdige behandeling: oraal prednison of equivalente doses van andere glucocorticoïden (≤1,0 mg/kg/d); Orale routinematige dosis van immunosuppressiva of immunomodulatoren, zoals cyclofosfamide, tacrolimus, enz.; Routinematige orale doses zoals te veel kracht; Doses en soorten begeleidende geneesmiddelen mogen niet worden gewijzigd vanaf de inschrijving voor het onderzoek tot het einde van de follow-up.
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, anticonceptie gedurende ten minste 2 weken op het moment van inschrijving en negatief HCG in de urine;
• Redelijke en effectieve anticonceptiemaatregelen moeten worden genomen door proefpersonen in de vruchtbare leeftijd vanaf het moment van inschrijving voor het onderzoek tot het einde van de follow-up;
• Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Allergisch of intolerantie voor IL2;
• Ontvang een niet-standaardbehandeling of gebruik van een te hoge dosis glucocorticoïden of gammaglobuline intraveneus binnen 2 maanden vóór inschrijving;
• Vaccinatie binnen 6 maanden voor inschrijving of tussen inschrijving en einde follow-up;
• Perifere veneuze witte bloedcellen < 2000/mm3, lymfocyten < 600/mm3, bloedplaatjes < 80.000/mm3;
• Ingewikkeld met ernstige infectie of ontsteking, zoals bacteriëmie, sepsis, enz.;
• Gecompliceerde ziekten van het bloedsysteem, infectieziekten (hepatitis, HIV, tuberculose, enz.), Geestelijke ziekten, dementie, ernstige hypotensie, geschiedenis van middelenmisbruik, geschiedenis van kwaadaardige tumoren, geschiedenis van orgaantransplantaties, enz.;
• Ernstige lever-, nier-, long- of hartdisfunctie: hartfalen (≥NYHA graad III), nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min), abnormale leverfunctie (3 keer de bovengrens van normaal >);
• Zwangere en zogende vrouwen;
• Neemt momenteel deel aan andere klinische onderzoeken of gebruikt andere geneesmiddelen in onderzoek.