Låg dos IL-2 vid behandling av immunassocierat ALS-syndrom

Inklusionskriterier:

• 18-70 år gammal;
• Kliniskt diagnostiserad med ALS-syndrom, dvs med ALS-liknande manifestationer, bestående av en kombination av övre och/eller nedre motorneuronskada;
• signifikanta abnormiteter med reumatoid immunrelaterade indikatorer eller diagnoser av immunmedierat ALS-syndrom, inklusive men inte begränsat till multifokal motorneuropati (MMN), Lewis-Sumners syndrom och andra ALS-liknande syndrom med en immunbakgrund som inte kan klassificeras tydligt ;
• Dålig behandling med konventionella hormoner eller gammaglobulin;
• Tillåten samtidig behandling: oral prednison eller motsvarande doser av andra glukokortikoider (≤1,0 mg/kg/d); Oral rutindos av immunsuppressiva medel eller immunmodulatorer, såsom cyklofosfamid, takrolimus, etc.; Rutinmässiga orala doser såsom för mycket kraft; Doser och typer av åtföljande terapeutiska läkemedel bör inte ändras från prövningsregistreringen till slutet av uppföljningen.
• För kvinnor i fertil ålder, preventivmedel i minst 2 veckor vid tidpunkten för inskrivning och negativ urin HCG;
• Rimliga och effektiva preventivmedelsåtgärder bör vidtas av försökspersoner i fertil ålder från tidpunkten för registreringen av försöket till slutet av uppföljningen;
• Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Allergisk eller intolerans mot IL2;
• Få icke-standardiserad behandling eller användning av för hög dos av glukokortikoider eller gammaglobulin intravenöst inom 2 månader före inskrivning;
• Vaccination inom 6 månader före inskrivning eller mellan inskrivning och avslutad uppföljning;
• Perifera venösa vita blodkroppar < 2000/mm3, lymfocyter < 600/mm3, blodplättar < 80 000 /mm3;
• Komplicerat med svår infektion eller inflammation, såsom bakteriemi, sepsis, etc.;
• Komplicerade blodsystemsjukdomar, infektionssjukdomar (hepatit, HIV, tuberkulos, etc.), psykiska sjukdomar, demens, allvarlig hypotoni, missbrukshistoria, maligna tumörhistoria, organtransplantationshistorik, etc.;
• Allvarlig lever-, njur-, lung- eller hjärtdysfunktion: hjärtsvikt (≥NYHA grad III), njurinsufficiens (kreatininclearance ≤30 ml/min), onormal leverfunktion (3 gånger den övre normalgränsen >);
• Gravida och ammande kvinnor;
• Deltar för närvarande i andra kliniska studier eller använder andra prövningsläkemedel.