Baixa Dose de IL-2 no Tratamento da Síndrome de ELA Imune Associada

Critério de inclusão:

• 18 a 70 anos;
• Diagnosticado clinicamente com síndrome de ELA, ou seja, com manifestações semelhantes à ELA, consistindo em uma combinação de dano do neurônio motor superior e/ou inferior;
• anormalidades significativas com indicadores relacionados à imunidade reumatoide ou diagnósticos de síndrome de ELA imunomediada, incluindo, entre outros, neuropatia motora multifocal (MMN), síndrome de Lewis-Sumner e outras síndromes semelhantes à ELA com antecedentes imunológicos que não podem ser claramente classificados ;
• Mau tratamento com hormônios convencionais ou gamaglobulina;
• Tratamento concomitante permitido: prednisona oral ou doses equivalentes de outros glicocorticóides (≤1,0mg/kg/d); Dose oral de rotina de imunossupressores ou imunomoduladores, como ciclofosfamida, tacrolimus, etc.; Doses orais de rotina, como muita força; As doses e os tipos de medicamentos terapêuticos associados não devem ser alterados desde a inscrição no estudo até o final do acompanhamento.
• Para mulheres em idade reprodutiva, contracepção por pelo menos 2 semanas no momento da inscrição e HCG urinário negativo;
• Medidas contraceptivas razoáveis ​​e eficazes devem ser tomadas por indivíduos em idade reprodutiva desde o momento da inscrição no estudo até o final do acompanhamento;
• Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• Alérgico ou intolerância a IL2;
• Receber tratamento fora do padrão ou uso de dose excessiva de glicocorticóides ou gamaglobulina por via intravenosa dentro de 2 meses antes da inscrição;
• Vacinação até 6 meses antes da inscrição ou entre a inscrição e o fim do seguimento;
• Glóbulos brancos venosos periféricos < 2.000/mm3, linfócitos < 600/mm3, plaquetas < 80.000/mm3;
• Complicado com infecção ou inflamação grave, como bacteremia, sepse, etc.;
• Doenças complicadas do sistema sanguíneo, doenças infecciosas (hepatite, HIV, tuberculose, etc.), doenças mentais, demência, hipotensão grave, história de abuso de substâncias, história de tumor maligno, história de transplante de órgãos, etc.;
• Disfunção hepática, renal, pulmonar ou cardíaca grave: insuficiência cardíaca (≥NYHA grau III), insuficiência renal (depuração de creatinina ≤30ml/min), função hepática anormal (3 vezes o limite superior do normal >);
• Mulheres grávidas e lactantes;
• Atualmente participando de outros estudos clínicos ou usando outros medicamentos em investigação.