新型コロナウイルス感染症ワクチンへの公平なアクセス
2022年3月17日 更新者：Chyke A. Doubeni、Mayo Clinic
資源が不足している地域社会における新型コロナウイルス感染症ワクチンへの公平なアクセスを可能にする
この研究は、不信感や社会的障壁に対処するためのカスタマイズされたナビゲーションサポートを備えた医療情報技術を活用した、積極的に組織化された集団ベースのアウトリーチを使用することにより、優先集団におけるワクチン摂取量を改善し、ワクチンへの躊躇に対処するための多手段的で実践的な介入を展開し、アクセスを改善する予定である。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、集団ベースの積極的な組織化されたアウトリーチアプローチを通じて、優先集団におけるワクチンの摂取を改善するために、多面的な実践的な介入を展開します。 医療情報テクノロジーとカスタマイズされたナビゲーション サポートを活用して、不信感や社会的障壁に対処します。 研究の主な目的は次のとおりです。
- 患者の調査を実施して、新型コロナウイルスワクチンに関する障壁、目的、情報源を長期にわたって評価および追跡する。
インタラクティブなデジタル通信とナビゲーションの有無にかかわらず、かかりつけ医 (PCP) による承認が、診療所からの一般的なメッセージよりも、新型コロナウイルス感染症ワクチンの摂取促進に効果的であるかどうかを判断します。 患者は以下の 3 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます。
- アーム 1: SMS によって配信される、ワクチンの入手可能性に関するメッセージで、患者に予約をするようアドバイスします。
- Arm 2: Arm 1 と同じですが、PCP からパーソナライズされたメッセージ テキストとして配信されます。
- Arm 3: Arm 2 と同じに、インタラクティブな双方向 SMS オプションが追加されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1722
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
対象基準: 18 歳以上で、アデランテ ヘルスケアで治療を受けており、ワクチン接種を受けていない、または保健センターの予約システムを通じてすでにワクチン接種が予定されている患者 除外基準: 18 歳未満の患者、または以前にワクチン接種を受けていた、またはその週中またはその前にワクチン接種を受ける予定の患者学習登録の
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ショートメッセージサービス（SMS）
対象者にはワクチンの在庫状況と予約情報がSMSで届きます。
|
患者には SMS を通じて、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンの接種が可能であることが通知され、予約を入れるようアドバイスされます。
情報へのリンクまたはスケジュールを設定するための電話が提供されます。
メッセージは、患者への情報配信に関するクリニックの通常のやり方を模倣しています。
|
|
実験的：パーソナライズされたテキストメッセージ
被験者は、プライマリケア提供者（PCP）から個別のメッセージテキストを介してワクチンの入手可能性と予約情報を受け取ります。
|
患者には SMS を通じて、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンの接種が可能であることが通知され、予約を入れるようアドバイスされます。
SMS メッセージはプライマリケアの臨床医からの推奨としてパーソナライズされています
|
|
実験的：インタラクティブまたは双方向SMS
被験者は、双方向のSMSオプションを通じてワクチンの入手可能性と予約情報を受け取ります。
|
この介入は、PCP からのパーソナライズされたメッセージングを使用する Arm 2 と同じです。
さらに、患者には、新型コロナウイルスワクチンに関する追加情報やよくある質問への回答を得るために、対話型または双方向の SMS オプションが提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンを1回接種
時間枠：30日
|
主な結果は、FDA の緊急使用許可を得て、いずれかの COVID-19 ワクチンの初回投与を受け取ることになります。
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 回分の COVID-19 ワクチン
時間枠：60日
|
製造業者が推奨するすべての用量の受け取りを検査します (ほとんどのワクチン 2 回分の接種)。
|
60日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
婚約
時間枠：30日
|
双方向 SMS オプションとオンライン予約スケジュールの使用状況を評価します。
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年6月10日
研究の完了 (実際)
2021年6月10日
試験登録日
最初に提出
2021年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月2日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月17日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-002939
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。