Rettferdig tilgang til covid-19-vaksiner
17. mars 2022 oppdatert av: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic
Muliggjør likeverdig tilgang til covid-19-vaksine i samfunn med lite ressurser
Denne studien vil implementere en multimodal pragmatisk intervensjon for å forbedre vaksineopptaket i prioriterte populasjoner og adressere vaksinenøling for å forbedre tilgangen ved å bruke en proaktiv organisert befolkningsbasert oppsøking som utnytter helseinformasjonsteknologi med skreddersydd navigasjonsstøtte for å møte mistillit og sosiale barrierer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil implementere en multimodal pragmatisk intervensjon for å forbedre vaksineopptaket i prioriterte populasjoner gjennom en proaktiv organisert befolkningsbasert oppsøkende tilnærming. Den vil utnytte helseinformasjonsteknologi med skreddersydd navigasjonsstøtte for å møte mistillit og sosiale barrierer. Studiens sentrale mål er å:
- gjennomføre en undersøkelse av pasienter for å vurdere og spore barrierer, hensikter og informasjonskilder om COVID-vaksine over tid.
Finn ut om en primærlege (PCP)-godkjenning med eller uten interaktiv digital kommunikasjon pluss navigasjon er mer effektivt for å fremme opptak av covid-19-vaksine enn generelle meldinger fra klinikken. Pasienter vil bli randomisert til en av tre armer:
- Arm 1: Melding om tilgjengelighet av vaksine levert av SMS som gir pasienter beskjed om å bestille time.
- Arm 2: Samme som Arm 1, men levert som en personlig meldingstekst fra PCP.
- Arm 3: Samme som Arm 2 pluss et interaktivt 2-veis SMS-alternativ.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1722
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 18 år og eldre, mottar omsorg hos Adelante Healthcare og ikke vaksinert eller allerede planlagt for vaksinasjon gjennom helsestasjonens timebestillingssystem Eksklusjonskriterier: Pasient yngre enn 18 år eller som tidligere har vært eller er valgt for vaksinasjon i løpet av eller før uken av studieopptaket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortmeldingstjeneste (SMS)
Forsøkspersonene vil motta vaksinens tilgjengelighet og avtaleinformasjon via SMS.
|
Pasienter informeres via SMS om at covid-19-vaksinedoser er tilgjengelige og anbefales å avtale time.
Lenker til informasjon eller telefon for planlegging vil bli gitt.
Meldinger etterligner klinikkens vanlige praksis med informasjonslevering til pasienter
|
|
Eksperimentell: Personlig tekstmelding
Forsøkspersonene vil motta vaksinetilgjengelighet og avtaleinformasjon via en personlig meldingstekst fra primærpleieren (PCP).
|
Pasienter informeres via SMS om at covid-19-vaksinedoser er tilgjengelige og anbefales å avtale time.
SMS-meldingen er personlig tilpasset som en anbefaling fra primærlegen
|
|
Eksperimentell: Interaktiv eller 2-veis SMS
Forsøkspersoner vil motta vaksinetilgjengelighet og avtaleinformasjon via interaktive 2-veis SMS-alternativer.
|
Denne intervensjonen er den samme som i arm 2 ved bruk av personlige meldinger fra PCP.
I tillegg får pasienter interaktive eller 2-veis SMS-alternativer for å få tilleggsinformasjon om COVID-vaksine og svar på vanlige spørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dose 1 COVID-19-vaksine
Tidsramme: 30 dager
|
Primært resultat vil være mottak av den første dosen av noen av covid-19-vaksinene med autorisasjon for nødbruk fra FDA
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dose 2 COVID-19-vaksine
Tidsramme: 60 dager
|
Undersøk mottak av alle doser som anbefalt av produsenten (for de fleste vaksine2-doser).
|
60 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement
Tidsramme: 30 dager
|
Vi vil vurdere engasjement med 2-veis SMS-alternativer samt bruk av online avtaleplanlegging
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-002939
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .