Rättvis tillgång till covid-19-vacciner
17 mars 2022 uppdaterad av: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic
Möjliggör rättvis tillgång till covid-19-vaccin i samhällen med bristande resurser
Denna studie kommer att implementera en multimodal pragmatisk intervention för att förbättra vaccinupptaget i prioriterade populationer och ta itu med vaccinationstveksamhet för att förbättra tillgången genom att använda en proaktiv organiserad befolkningsbaserad uppsökande verksamhet som utnyttjar hälsoinformationsteknologi med skräddarsytt navigeringsstöd för att hantera misstro och sociala hinder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att implementera en multimodal pragmatisk intervention för att förbättra vaccinupptaget i prioriterade populationer genom en proaktiv organiserad befolkningsbaserad uppsökande strategi. Det kommer att utnyttja hälsoinformationsteknik med skräddarsytt navigeringsstöd för att ta itu med misstro och sociala hinder. Studiens viktigaste mål är att:
- genomföra en undersökning av patienter för att bedöma och spåra barriärer, avsikter och informationskällor om covid-vaccin över tid.
Ta reda på om ett godkännande av primärvårdsläkare (PCP) med eller utan interaktiv digital kommunikation plus navigering är effektivare för att främja upptagningen av covid-19-vaccin än allmänna meddelanden från kliniken. Patienterna kommer att randomiseras till en av tre armar:
- Arm 1: Meddelande om vaccintillgänglighet skickat via SMS som uppmanar patienter att boka tid.
- Arm 2: Samma som Arm 1 men levereras som en personlig meddelandetext från PCP.
- Arm 3: Samma som Arm 2 plus ett interaktivt 2-vägs SMS-alternativ.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1722
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: 18 år och äldre, vårdas på Adelante Healthcare och ej vaccinerade eller redan planerade för vaccination genom vårdcentralens tidbokningssystem Uteslutningskriterier: Patient yngre än 18 år eller som tidigare varit eller är utvald för vaccination under eller före veckan av studieanmälan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortmeddelandetjänst (SMS)
Försökspersoner kommer att få vaccintillgänglighet och information om tid via SMS.
|
Patienter informeras via SMS om att covid-19-vaccindoser är tillgängliga och uppmanas att boka en tid.
Länkar till information eller telefon för schemaläggning kommer att tillhandahållas.
Meddelanden efterliknar klinikens vanliga praxis för informationsleverans till patienter
|
|
Experimentell: Personligt textmeddelande
Försökspersoner kommer att få vaccintillgänglighet och information om tid via ett personligt meddelande från primärvårdsleverantören (PCP).
|
Patienter informeras via SMS om att covid-19-vaccindoser är tillgängliga och uppmanas att boka en tid.
SMS-meddelandet är anpassat som en rekommendation från primärvårdsläkaren
|
|
Experimentell: Interaktivt eller 2-vägs SMS
Försökspersoner kommer att få vaccintillgänglighet och information om tid via interaktiva 2-vägs SMS-alternativ.
|
Denna intervention är densamma som i arm 2 som använder personliga meddelanden från PCP.
Dessutom får patienterna interaktiva eller tvåvägs SMS-alternativ för att få ytterligare information om COVID-vaccin och svar på vanliga frågor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dos 1 COVID-19-vaccin
Tidsram: 30 dagar
|
Primärt resultat kommer att vara mottagandet av den första dosen av något av covid-19-vaccinerna med FDA-tillstånd för akut användning
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dos 2 COVID-19-vaccin
Tidsram: 60 dagar
|
Undersök mottagandet av alla doser som rekommenderas av tillverkaren (för de flesta vaccin2-doser).
|
60 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang
Tidsram: 30 dagar
|
Vi kommer att utvärdera engagemang med 2-vägs SMS-alternativen samt användning av onlinebokning av möten
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Första postat (Faktisk)
7 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-002939
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .