Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spravedlivý přístup k vakcínám proti COVID-19

17. března 2022 aktualizováno: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic

Umožnění rovného přístupu k vakcíně COVID-19 v komunitách s nedostatečnými zdroji

Tato studie zavede multimodální pragmatický zásah ke zlepšení absorpce vakcíny u prioritních populací a bude řešit váhavost s vakcínou, aby se zlepšil přístup pomocí proaktivního organizovaného populačního dosahu využívajícího zdravotnické informační technologie s přizpůsobenou navigační podporou k řešení nedůvěry a sociálních bariér.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zavede multimodální pragmatický zásah ke zlepšení absorpce vakcín v prioritních populacích prostřednictvím proaktivního organizovaného přístupu založeného na populaci. Bude využívat zdravotnickou informační technologii s přizpůsobenou podporou navigace k řešení nedůvěry a sociálních bariér. Hlavní cíle studia jsou:

  1. provést průzkum mezi pacienty s cílem posoudit a sledovat překážky, záměry a zdroje informací o vakcíně COVID v průběhu času.

  2. Zjistěte, zda je souhlas lékaře primární péče (PCP) s interaktivní digitální komunikací a navigací nebo bez ní efektivnější při podpoře zavádění vakcíny COVID-19 než obecné zprávy z kliniky. Pacienti budou randomizováni do jedné ze tří větví:

    1. Rameno 1: Zpráva o dostupnosti vakcíny doručená prostřednictvím SMS s doporučením pacientům, aby si domluvili schůzku.
    2. Arm 2: Stejné jako Arm 1, ale doručeno jako personalizovaný text zprávy z PCP.
    3. Arm 3: Stejné jako Arm 2 plus interaktivní 2-cestné SMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1722

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: 18 let a starší, podléhající péči v Adelante Healthcare a neočkovaní nebo již naplánovaní na očkování prostřednictvím systému objednávek zdravotního střediska Kritéria vyloučení: Pacient mladší 18 let nebo pacient, který byl dříve nebo byl vybrán k očkování během týdne nebo před ním zápisu do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Služba krátkých zpráv (SMS)
Subjekty obdrží dostupnost vakcíny a informace o termínu prostřednictvím SMS.
Behaviorální: SMS doručování informací
Pacienti jsou informováni prostřednictvím SMS, že dávky vakcíny COVID-19 jsou k dispozici, a je jim doporučeno, aby si naplánovali schůzku. Budou poskytnuty odkazy na informace nebo telefon pro plánování. Zprávy napodobují obvyklou praxi kliniky při doručování informací pacientům
Experimentální: Personalizovaná textová zpráva
Subjekty obdrží informace o dostupnosti vakcíny a schůzkách prostřednictvím personalizované zprávy od poskytovatele primární péče (PCP).
Behaviorální: Personalizované doručování informací pomocí textových zpráv
Pacienti jsou informováni prostřednictvím SMS, že dávky vakcíny COVID-19 jsou k dispozici, a je jim doporučeno, aby si naplánovali schůzku. SMS zpráva je personalizována jako doporučení od lékaře primární péče
Experimentální: Interaktivní nebo 2-cestné SMS
Subjekty obdrží dostupnost vakcíny a informace o schůzce prostřednictvím interaktivních dvoucestných SMS.
Behaviorální: Interaktivní nebo 2-cestné SMS doručování informací
Tento zásah je stejný jako v Arm 2 pomocí personalizovaných zpráv z PCP. Kromě toho jsou pacientům poskytovány interaktivní nebo oboustranné SMS, aby získali další informace o vakcíně COVID a odpovědi na často kladené otázky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka 1 vakcíny proti COVID-19
Časové okno: 30 dní
Primárním výsledkem bude přijetí první dávky jakékoli vakcíny COVID-19 s povolením FDA pro nouzové použití
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka 2 Vakcína proti COVID-19
Časové okno: 60 dní
Zkontrolujte příjem všech dávek podle doporučení výrobce (pro většinu dávek vakcíny2).
60 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zasnoubení
Časové okno: 30 dní
Posoudíme zapojení s možnostmi obousměrných SMS a také používání online plánování schůzek
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Adelante Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-002939

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na SMS doručování informací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit