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Gleicher Zugang zu COVID-19-Impfstoffen

17. März 2022 aktualisiert von: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic

Ermöglichung eines gleichberechtigten Zugangs zu COVID-19-Impfstoffen in unterversorgten Gemeinden

Diese Studie wird eine multimodale pragmatische Intervention einsetzen, um die Impfaufnahme in vorrangigen Bevölkerungsgruppen zu verbessern und Impfzögerlichkeiten entgegenzuwirken, um den Zugang zu verbessern, indem eine proaktiv organisierte bevölkerungsbasierte Öffentlichkeitsarbeit eingesetzt wird, die Gesundheitsinformationstechnologie mit maßgeschneiderter Navigationsunterstützung nutzt, um Misstrauen und soziale Barrieren zu beseitigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine multimodale pragmatische Intervention einsetzen, um die Impfstoffaufnahme in vorrangigen Bevölkerungsgruppen durch einen proaktiv organisierten bevölkerungsbasierten Outreach-Ansatz zu verbessern. Es wird Gesundheitsinformationstechnologie mit maßgeschneiderter Navigationsunterstützung nutzen, um Misstrauen und soziale Barrieren zu beseitigen. Die Hauptziele der Studie sind:

  1. Führen Sie eine Patientenbefragung durch, um Hindernisse, Absichten und Informationsquellen zum COVID-Impfstoff im Laufe der Zeit zu bewerten und zu verfolgen.

  2. Stellen Sie fest, ob eine Empfehlung eines Hausarztes (PCP) mit oder ohne interaktiver digitaler Kommunikation und Navigation die Akzeptanz des COVID-19-Impfstoffs wirksamer fördert als allgemeine Mitteilungen der Klinik. Die Patienten werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt:

    1. Arm 1: Per SMS übermittelte Nachricht über die Verfügbarkeit von Impfstoffen, in der Patienten aufgefordert werden, einen Termin zu vereinbaren.
    2. Arm 2: Wie Arm 1, wird jedoch als personalisierter Nachrichtentext vom PCP übermittelt.
    3. Arm 3: Wie Arm 2 plus interaktive 2-Wege-SMS-Optionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1722

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: 18 Jahre und älter, die bei Adelante Healthcare behandelt werden und nicht geimpft sind oder bereits über das Terminsystem des Gesundheitszentrums für die Impfung vorgesehen sind. Ausschlusskriterien: Patienten unter 18 Jahren oder die bereits während oder vor der Woche für eine Impfung ausgewählt wurden oder ausgewählt wurden der Studieneinschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kurznachrichtendienst (SMS)
Die Probanden erhalten Informationen zur Verfügbarkeit von Impfstoffen und Terminen per SMS.
Verhalten: SMS-Zustellung von Informationen
Patienten werden per SMS darüber informiert, dass COVID-19-Impfstoffdosen verfügbar sind, und ihnen wird empfohlen, einen Termin zu vereinbaren. Links zu Informationen oder Telefon zur Terminvereinbarung werden bereitgestellt. Die Nachrichten orientieren sich an der üblichen Praxis der Klinik, Patienten mit Informationen zu versorgen
Experimental: Personalisierte Textnachricht
Die Probanden erhalten Informationen zur Impfstoffverfügbarkeit und zu Terminen über einen personalisierten Nachrichtentext vom Primärversorger (PCP).
Verhalten: Personalisierte Informationszustellung per SMS
Patienten werden per SMS darüber informiert, dass COVID-19-Impfstoffdosen verfügbar sind, und ihnen wird empfohlen, einen Termin zu vereinbaren. Die SMS-Nachricht wird als Empfehlung des Hausarztes personalisiert
Experimental: Interaktive oder bidirektionale SMS
Die Probanden erhalten Informationen zur Impfstoffverfügbarkeit und zu Terminen über interaktive 2-Wege-SMS-Optionen.
Verhalten: Interaktive oder bidirektionale SMS-Zustellung von Informationen
Dieser Eingriff ist derselbe wie in Arm 2, wobei personalisierte Nachrichten vom PCP verwendet werden. Darüber hinaus erhalten Patienten interaktive oder bidirektionale SMS-Optionen, um zusätzliche Informationen zur COVID-Impfung und Antworten auf häufig gestellte Fragen zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis 1 COVID-19-Impfstoff
Zeitfenster: 30 Tage
Primäres Ergebnis wird der Erhalt der ersten Dosis eines der COVID-19-Impfstoffe mit FDA-Notfallzulassung sein
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis 2 COVID-19-Impfstoff
Zeitfenster: 60 Tage
Überprüfen Sie den Erhalt aller vom Hersteller empfohlenen Dosen (für die meisten Dosen des Impfstoffs2).
60 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: 30 Tage
Wir werden das Engagement mit den 2-Wege-SMS-Optionen sowie die Nutzung der Online-Terminvereinbarung bewerten
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Adelante Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-002939

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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