Egyenlő hozzáférés a COVID-19 vakcinákhoz
2022. március 17. frissítette: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic
A COVID-19 vakcinához való méltányos hozzáférés biztosítása a forráshiányos közösségekben
Ez a tanulmány egy multimodális pragmatikus beavatkozást fog alkalmazni az oltóanyag-felhasználás javítása érdekében a kiemelt populációkban, és az oltással való tétovázás megszüntetése érdekében, hogy javítsa a hozzáférést egy proaktív, szervezett lakossági alapú tájékoztatás segítségével, amely az egészségügyi információs technológiát személyre szabott navigációs támogatással kezeli a bizalmatlanság és a társadalmi akadályok felszámolása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy multimodális pragmatikus beavatkozást fog bevetni, hogy javítsa az oltóanyag-felhasználást a kiemelt populációkban egy proaktív, szervezett, lakosságon alapuló tájékoztatási megközelítés révén. Az egészségügyi információs technológiát testre szabott navigációs támogatással fogja kihasználni a bizalmatlanság és a társadalmi akadályok felszámolása érdekében. A tanulmány fő céljai a következők:
- felmérést végezzen a betegek körében, hogy felmérje és nyomon kövesse a COVID-oltással kapcsolatos akadályokat, szándékokat és információforrásokat az idő múlásával.
Határozza meg, hogy az alapellátó orvos (PCP) jóváhagyása interaktív digitális kommunikációval és navigációval hatékonyabban támogatja-e a COVID-19 vakcina felvételét, mint a klinikától érkező általános üzenetek. A betegeket a három kar egyikébe véletlenszerűen besorolják:
- 1. kar: SMS-ben küldött üzenet az oltóanyag elérhetőségéről, és a betegeknek időpont egyeztetést javasol.
- 2. kar: Ugyanaz, mint az 1. kar, de személyre szabott üzenetként érkezik a PCP-től.
- 3. kar: Ugyanaz, mint a 2. kar, plusz egy interaktív, kétirányú SMS opciók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1722
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: 18 éves vagy idősebb, az Adelante Healthcare-nél részesül gondozásban, és nincs beoltva, vagy az egészségügyi központ rendelési rendszerén keresztül már be van ütemezve oltásra Kizárási kritériumok: 18 évnél fiatalabb beteg, vagy akit korábban, vagy kiválasztottak oltásra a héten vagy azt megelőzően a tanulmányi beiratkozásról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rövid üzenet szolgáltatás (SMS)
Az alanyok SMS-ben kapnak tájékoztatást a vakcina elérhetőségéről és az időpontokról.
|
A betegek SMS-ben értesülnek arról, hogy rendelkezésre állnak a COVID-19 vakcina adagjai, és tanácsos időpontot egyeztetni.
Az időpont egyeztetéshez elérhető információkra vagy telefonszámra mutató hivatkozásokat biztosítunk.
Az üzenetek utánozzák a klinika szokásos gyakorlatát a betegek tájékoztatására
|
|
Kísérleti: Személyre szabott szöveges üzenet
Az alanyok személyre szabott üzenetben kapják meg az oltóanyag elérhetőségéről és időpontjáról szóló információkat az elsődleges egészségügyi szolgáltatótól (PCP).
|
A betegek SMS-ben értesülnek arról, hogy rendelkezésre állnak a COVID-19 vakcina adagjai, és tanácsos időpontot egyeztetni.
Az SMS-üzenet személyre szabott, az alapellátó klinikus ajánlásaként
|
|
Kísérleti: Interaktív vagy kétirányú SMS
Az alanyok interaktív, kétirányú SMS-opciókon keresztül kapják meg a vakcina elérhetőségével és időpontjaival kapcsolatos információkat.
|
Ez a beavatkozás ugyanaz, mint a 2. karban, a PCP személyre szabott üzenetküldésével.
Ezenkívül a betegek interaktív vagy kétirányú SMS-lehetőségeket kapnak, hogy további információkat kapjanak a COVID-oltásról és választ kapjanak a gyakran ismételt kérdésekre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. adag COVID-19 vakcina
Időkeret: 30 nap
|
Az elsődleges eredmény a COVID-19 vakcina első adagjának megérkezése az FDA sürgősségi felhasználási engedélyével
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. adag COVID-19 vakcina
Időkeret: 60 nap
|
Ellenőrizze az összes adag kézhezvételét a gyártó által javasoltak szerint (a legtöbb vakcina2 adag esetében).
|
60 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljegyzés
Időkeret: 30 nap
|
Felmérjük a kétirányú SMS opciókkal való elköteleződést, valamint az online időpont-ütemezés használatát
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-002939
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve