Acceso equitativo a las vacunas COVID-19
17 de marzo de 2022 actualizado por: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic
Permitir el acceso equitativo a la vacuna COVID-19 en comunidades de escasos recursos
Este estudio implementará una intervención pragmática multimodal para mejorar la aceptación de la vacuna en poblaciones prioritarias y abordar la vacilación de la vacuna para mejorar el acceso mediante el uso de un alcance proactivo organizado basado en la población que aproveche la tecnología de información de salud con soporte de navegación personalizado para abordar la desconfianza y las barreras sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio implementará una intervención pragmática multimodal para mejorar la aceptación de la vacuna en poblaciones prioritarias a través de un enfoque proactivo organizado basado en la población. Aprovechará la tecnología de información de salud con soporte de navegación personalizado para abordar la desconfianza y las barreras sociales. Los objetivos clave del estudio son:
- realice una encuesta de pacientes para evaluar y rastrear las barreras, la intención y las fuentes de información sobre la vacuna COVID a lo largo del tiempo.
Determine si el respaldo de un médico de atención primaria (PCP) con o sin comunicación digital interactiva más navegación es más efectivo para promover la aceptación de la vacuna COVID-19 que los mensajes generales de la clínica. Los pacientes serán asignados al azar a uno de tres brazos:
- Brazo 1: Mensaje sobre la disponibilidad de vacunas entregado por SMS que aconseja a los pacientes que hagan una cita.
- Brazo 2: Igual que el Brazo 1 pero entregado como un mensaje de texto personalizado del PCP.
- Arm 3: Igual que Arm 2 más opciones interactivas de SMS bidireccionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1722
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de Inclusión: Mayores de 18 años, atendidos en Adelante Healthcare y no vacunados o ya programados para vacunación a través del sistema de citas del centro de salud Criterios de Exclusión: Pacientes menores de 18 años o que hayan sido previamente o sean seleccionados para vacunación durante o antes de la semana de inscripción al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Servicio de mensajes cortos (SMS)
Los sujetos recibirán información sobre disponibilidad de vacunas y citas a través de SMS.
|
Se informa a los pacientes por SMS que las dosis de la vacuna COVID-19 están disponibles y se les recomienda programar una cita.
Se proporcionarán enlaces a información o teléfono para programar.
Los mensajes imitan la práctica habitual de la clínica de entregar información a los pacientes.
|
|
Experimental: Mensaje de texto personalizado
Los sujetos recibirán información sobre disponibilidad de vacunas y citas a través de un mensaje de texto personalizado del proveedor de atención primaria (PCP).
|
Se informa a los pacientes por SMS que las dosis de la vacuna COVID-19 están disponibles y se les recomienda programar una cita.
El mensaje SMS se personaliza como recomendación del médico de atención primaria
|
|
Experimental: SMS interactivos o bidireccionales
Los sujetos recibirán disponibilidad de vacunas e información de citas a través de opciones interactivas de SMS bidireccionales.
|
Esta intervención es la misma que en el Brazo 2 usando mensajes personalizados del PCP.
Además, los pacientes reciben opciones de SMS bidireccionales o interactivos para obtener información adicional sobre la vacuna contra el COVID y respuestas a las preguntas más frecuentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis 1 Vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El resultado primario será la recepción de la primera dosis de cualquiera de las vacunas COVID-19 con autorización de uso de emergencia de la FDA
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis 2 Vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: 60 días
|
Examine la recepción de todas las dosis recomendadas por el fabricante (para la mayoría de las dosis de vacuna2).
|
60 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compromiso
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Evaluaremos el compromiso con las opciones de SMS bidireccionales, así como el uso de la programación de citas en línea.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-002939
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .