Равный доступ к вакцинам против COVID-19
17 марта 2022 г. обновлено: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic
Обеспечение равного доступа к вакцине против COVID-19 в сообществах с ограниченными ресурсами
В этом исследовании будет развернуто мультимодальное прагматическое вмешательство для улучшения использования вакцины среди приоритетных групп населения и преодоления нерешительности в отношении вакцины для улучшения доступа за счет использования упреждающей организованной работы с населением с использованием информационных технологий здравоохранения с индивидуальной навигационной поддержкой для преодоления недоверия и социальных барьеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет развернуто мультимодальное прагматическое вмешательство для улучшения охвата вакцинами приоритетных групп населения с помощью упреждающего организованного подхода к работе с населением. Он будет использовать информационные технологии здравоохранения с индивидуальной навигационной поддержкой для преодоления недоверия и социальных барьеров. Ключевые цели исследования:
- провести опрос пациентов для оценки и отслеживания барьеров, намерений и источников информации о вакцине против COVID с течением времени.
Определите, является ли одобрение лечащим врачом (PCP) с интерактивным цифровым общением и навигацией или без него более эффективным для продвижения использования вакцины против COVID-19, чем общие сообщения из клиники. Пациенты будут рандомизированы в одну из трех групп:
- Рукав 1: Сообщение о наличии вакцины, доставляемое с помощью СМС с советом пациентам записаться на прием.
- Arm 2: то же, что и Arm 1, но доставляется в виде персонализированного текста сообщения от PCP.
- Arm 3: то же, что и Arm 2, плюс опции интерактивного двустороннего SMS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1722
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: 18 лет и старше, получающие лечение в Adelante Healthcare и не привитые или уже запланированные для вакцинации через систему записи в медицинском центре. Критерии исключения: пациенты моложе 18 лет или те, кто был ранее или выбран для вакцинации в течение или до недели. зачисления на учебу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Служба коротких сообщений (SMS)
Субъекты получат информацию о наличии вакцины и назначении вакцинации по SMS.
|
Пациенты информируются посредством SMS о наличии доз вакцины против COVID-19 и советуют записаться на прием.
Ссылки на информацию или телефон для записи будут предоставлены.
Сообщения имитируют обычную практику клиники по доставке информации пациентам.
|
|
Экспериментальный: Персонализированное текстовое сообщение
Субъекты получат информацию о наличии вакцины и назначении приема через персонализированный текст сообщения от поставщика первичной медико-санитарной помощи (PCP).
|
Пациенты информируются посредством SMS о наличии доз вакцины против COVID-19 и советуют записаться на прием.
SMS-сообщение персонализировано как рекомендация от лечащего врача.
|
|
Экспериментальный: Интерактивное или двустороннее SMS
Субъекты получат информацию о наличии вакцины и назначении вакцинации с помощью интерактивных двусторонних SMS-сообщений.
|
Это вмешательство такое же, как и в Arm 2, с использованием персонализированного обмена сообщениями от PCP.
Кроме того, пациентам предоставляются интерактивные или двусторонние SMS-опции для получения дополнительной информации о вакцине против COVID и ответов на часто задаваемые вопросы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза 1 вакцины против COVID-19
Временное ограничение: 30 дней
|
Первичным результатом будет получение первой дозы любой из вакцин против COVID-19 с разрешением FDA на экстренное использование.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза 2 вакцины против COVID-19
Временное ограничение: 60 дней
|
Проверяйте получение всех доз в соответствии с рекомендациями производителя (для большинства доз вакцины2).
|
60 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обручение
Временное ограничение: 30 дней
|
Мы оценим взаимодействие с двусторонними SMS-сообщениями, а также с использованием онлайн-планирования встреч.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-002939
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .