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Accès équitable aux vaccins COVID-19

17 mars 2022 mis à jour par: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic

Permettre un accès équitable au vaccin COVID-19 dans les communautés défavorisées

Cette étude déploiera une intervention pragmatique multimodale pour améliorer l'absorption des vaccins dans les populations prioritaires et lutter contre la réticence à la vaccination afin d'améliorer l'accès en utilisant une sensibilisation proactive organisée basée sur la population tirant parti des technologies de l'information sur la santé avec un support de navigation personnalisé pour lutter contre la méfiance et les barrières sociales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude déploiera une intervention pragmatique multimodale pour améliorer l'adoption du vaccin dans les populations prioritaires grâce à une approche proactive organisée de sensibilisation basée sur la population. Il tirera parti des technologies de l'information sur la santé avec un support de navigation personnalisé pour lutter contre la méfiance et les barrières sociales. Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants :

  1. mener une enquête auprès des patients pour évaluer et suivre les obstacles, l'intention et les sources d'information sur le vaccin COVID au fil du temps.

  2. Déterminer si l'approbation d'un médecin de soins primaires (PCP) avec ou sans communication numérique interactive plus navigation est plus efficace pour promouvoir l'adoption du vaccin COVID-19 que les messages généraux de la clinique. Les patients seront randomisés dans l'un des trois bras :

    1. Bras 1 : Message sur la disponibilité des vaccins délivré par SMS conseillant aux patients de prendre rendez-vous.
    2. Bras 2 : Identique au bras 1 mais livré sous la forme d'un message texte personnalisé à partir du PCP.
    3. Bras 3 : Identique au bras 2 plus une option SMS bidirectionnelle interactive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1722

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : 18 ans et plus, recevant des soins à Adelante Healthcare et non vaccinés ou déjà programmés pour la vaccination via le système de rendez-vous du centre de santé Critères d'exclusion : Patient de moins de 18 ans ou qui ont déjà été ou sont sélectionnés pour la vaccination pendant ou avant la semaine d'inscription aux études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Service de messages courts (SMS)
Les sujets recevront des informations sur la disponibilité des vaccins et les rendez-vous par SMS.
Comportemental: Envoi d'informations par SMS
Les patients sont informés par SMS que des doses de vaccin COVID-19 sont disponibles et invités à prendre rendez-vous. Des liens vers des informations ou des numéros de téléphone pour la planification seront fournis. Les messages imitent la pratique habituelle de la clinique en matière de transmission d'informations aux patients
Expérimental: SMS personnalisé
Les sujets recevront des informations sur la disponibilité des vaccins et les rendez-vous via un message texte personnalisé du fournisseur de soins primaires (PCP).
Comportemental: Envoi personnalisé d'informations par SMS
Les patients sont informés par SMS que des doses de vaccin COVID-19 sont disponibles et invités à prendre rendez-vous. Le message SMS est personnalisé comme une recommandation du clinicien de soins primaires
Expérimental: SMS interactif ou bidirectionnel
Les sujets recevront des informations sur la disponibilité des vaccins et les rendez-vous via des options SMS bidirectionnelles interactives.
Comportemental: Envoi d'informations par SMS interactif ou bidirectionnel
Cette intervention est la même que dans le bras 2 en utilisant la messagerie personnalisée du PCP. De plus, les patients reçoivent des options SMS interactives ou bidirectionnelles pour obtenir des informations supplémentaires sur le vaccin COVID et des réponses aux questions fréquemment posées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose 1 Vaccin COVID-19
Délai: 30 jours
Le résultat principal sera la réception de la première dose de l'un des vaccins COVID-19 avec l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose 2 du vaccin COVID-19
Délai: 60 jours
Examiner la réception de toutes les doses selon les recommandations du fabricant (pour la plupart des doses de vaccin2).
60 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement
Délai: 30 jours
Nous évaluerons l'engagement avec les options SMS bidirectionnelles ainsi que l'utilisation de la prise de rendez-vous en ligne
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Adelante Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (Réel)

7 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-002939

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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