- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04952376
Tasapuolinen pääsy COVID-19-rokotteisiin
Covid-19-rokotteen tasapuolisen saatavuuden mahdollistaminen aliresursseissa yhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään multimodaalista pragmaattista toimenpidettä, jolla parannetaan rokotteiden ottoa ensisijaisissa väestöryhmissä ennakoivan organisoidun väestöpohjaisen lähestymistavan avulla. Se hyödyntää terveydenhuollon tietotekniikkaa räätälöidyllä navigointituella epäluottamuksen ja sosiaalisten esteiden poistamiseksi. Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat:
- suorittaa potilaiden kyselyn arvioidakseen ja seuratakseen COVID-rokotteen esteitä, tarkoitusperiä ja tietolähteitä ajan mittaan.
Selvitä, edistääkö perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) tuki interaktiivisella digitaalisella viestinnällä ja navigoinnilla tehokkaammin COVID-19-rokotteen ottamista kuin yleiset viestit klinikalta. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta:
- Käsivarsi 1: Tekstiviestinä toimitettu viesti rokotteen saatavuudesta, jossa potilaita neuvotaan varaamaan aika.
- Varsi 2: Sama kuin Arm 1, mutta toimitetaan henkilökohtaisena viestitekstinä PCP:ltä.
- Varsi 3: Sama kuin Arm 2 sekä interaktiiviset kaksisuuntaiset tekstiviestivaihtoehdot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhytviestipalvelu (SMS)
Tutkittavat saavat rokotteen saatavuuden ja ajanvaraukset tekstiviestillä.
|
Potilaille ilmoitetaan tekstiviestillä, että COVID-19-rokoteannokset ovat saatavilla, ja heitä kehotetaan varaamaan aika.
Tarjolla on linkit tietoihin tai puhelimitse ajanvaraukseen.
Viestit jäljittelevät klinikan tavanomaista tiedonvälitystä potilaille
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen tekstiviesti
Potilaat saavat tiedot rokotteen saatavuudesta ja ajanvarauksesta henkilökohtaisella viestillä ensihoidon tarjoajalta (PCP).
|
Potilaille ilmoitetaan tekstiviestillä, että COVID-19-rokoteannokset ovat saatavilla, ja heitä kehotetaan varaamaan aika.
SMS-viesti on henkilökohtainen perusterveydenhuollon lääkärin suosituksesta
|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen tai kaksisuuntainen tekstiviesti
Tutkittavat saavat rokotteen saatavuuden ja ajanvaraukset interaktiivisilla kaksisuuntaisilla tekstiviestivaihtoehdoilla.
|
Tämä toimenpide on sama kuin Arm 2:ssa käyttämällä PCP:n henkilökohtaista viestiä.
Lisäksi potilaille tarjotaan interaktiivisia tai kaksisuuntaisia tekstiviestivaihtoehtoja saadakseen lisätietoja COVID-rokotteesta ja vastauksia usein kysyttyihin kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annos 1 COVID-19-rokote
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen tulos on minkä tahansa COVID-19-rokotteen ensimmäisen annoksen vastaanottaminen FDA:n hätäkäyttöluvalla
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annos 2 COVID-19-rokote
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tarkista kaikkien annosten vastaanottaminen valmistajan suosittelemalla tavalla (useimmille rokote2-annoksille).
|
60 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioimme sitoutumista kaksisuuntaisiin tekstiviestivaihtoehtoihin sekä online-ajanvarausten käyttöä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-002939
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .