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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04952376
COVID-19 백신에 대한 공평한 접근
2022년 3월 17일 업데이트: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic
자원이 부족한 지역사회에서 COVID-19 백신에 대한 공평한 접근 가능
이 연구는 불신과 사회적 장벽을 해결하기 위해 맞춤형 탐색 지원과 함께 의료 정보 기술을 활용하는 능동적으로 조직된 인구 기반 아웃리치를 사용하여 우선 순위 인구의 백신 활용을 개선하고 백신 주저를 해결하여 액세스를 개선하기 위해 다양한 방식의 실용적인 개입을 배치할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 선제적으로 조직된 인구 기반 아웃리치 접근 방식을 통해 우선 순위 인구의 백신 활용을 개선하기 위해 다양한 방식의 실용적인 개입을 전개할 것입니다. 불신과 사회적 장벽을 해결하기 위해 맞춤형 탐색 지원과 함께 건강 정보 기술을 활용할 것입니다. 연구 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 시간이 지남에 따라 COVID 백신에 대한 장벽, 의도 및 정보 출처를 평가하고 추적하기 위해 환자 설문 조사를 실시합니다.
대화형 디지털 통신과 내비게이션을 포함하거나 포함하지 않는 주치의(PCP) 승인이 진료소의 일반적인 메시지보다 COVID-19 백신의 섭취를 촉진하는 데 더 효과적인지 여부를 결정합니다. 환자는 다음 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 팔 1: 환자에게 약속을 잡도록 조언하는 SMS로 전달되는 백신 가용성에 대한 메시지.
- Arm 2: Arm 1과 동일하지만 PCP에서 개인화된 메시지 텍스트로 전달됩니다.
- Arm 3: Arm 2와 동일하며 대화형 양방향 SMS 옵션이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1722
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 18세 이상, Adelante Healthcare에서 치료를 받고 있으며 백신을 접종하지 않았거나 보건소의 예약 시스템을 통해 이미 예방 접종이 예정된 환자 제외 기준: 18세 미만 또는 이전에 예방 접종을 받았거나 해당 주 동안 또는 이전에 예방 접종을 위해 선택된 환자 연구 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 단문 메시지 서비스(SMS)
피험자는 SMS를 통해 백신 가용성 및 약속 정보를 받게 됩니다.
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환자는 SMS를 통해 COVID-19 백신 접종이 가능하다는 정보를 받고 예약 일정을 잡도록 조언받습니다.
예약을 위한 정보 또는 전화 링크가 제공됩니다.
메시지는 병원에서 환자에게 정보를 전달하는 일반적인 관행을 모방합니다.
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실험적: 개인화된 문자 메시지
피험자는 주치의(PCP)로부터 개인화된 메시지 텍스트를 통해 백신 가용성 및 예약 정보를 받게 됩니다.
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환자는 SMS를 통해 COVID-19 백신 접종이 가능하다는 정보를 받고 예약 일정을 잡도록 조언받습니다.
SMS 메시지는 주치의의 추천으로 개인화됩니다.
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실험적: 양방향 또는 양방향 SMS
피험자는 대화식 양방향 SMS 옵션을 통해 백신 가용성 및 예약 정보를 받게 됩니다.
|
이 개입은 PCP의 개인화된 메시지를 사용하는 Arm 2에서와 동일합니다.
또한 환자에게는 COVID 백신에 대한 추가 정보와 자주 묻는 질문에 대한 답변을 얻을 수 있는 대화형 또는 양방향 SMS 옵션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 백신 1회 투여
기간: 30 일
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1차 결과는 FDA 긴급 사용 승인을 받은 COVID-19 백신의 첫 번째 용량을 받는 것입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2회 COVID-19 백신
기간: 60일
|
제조업체가 권장하는 모든 용량(대부분의 백신2 용량에 대해) 수령 여부를 확인하십시오.
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60일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약혼
기간: 30 일
|
양방향 SMS 옵션과 온라인 약속 일정 사용에 대한 참여를 평가합니다.
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30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-002939
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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