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Accesso equo ai vaccini COVID-19

17 marzo 2022 aggiornato da: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic

Consentire un accesso equo al vaccino COVID-19 nelle comunità con risorse limitate

Questo studio implementerà un intervento pragmatico multimodale per migliorare l'assorbimento del vaccino nelle popolazioni prioritarie e affrontare l'esitazione del vaccino per migliorare l'accesso utilizzando una sensibilizzazione proattiva organizzata basata sulla popolazione che sfrutta la tecnologia dell'informazione sanitaria con un supporto di navigazione su misura per affrontare la sfiducia e le barriere sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio implementerà un intervento pragmatico multimodale per migliorare l'assorbimento del vaccino nelle popolazioni prioritarie attraverso un approccio proattivo di sensibilizzazione basato sulla popolazione organizzata. Sfrutterà la tecnologia dell'informazione sanitaria con un supporto di navigazione su misura per affrontare la sfiducia e le barriere sociali. Gli obiettivi chiave dello studio sono:

  1. condurre un'indagine sui pazienti per valutare e tenere traccia delle barriere, delle intenzioni e delle fonti di informazioni sul vaccino COVID nel tempo.

  2. Determina se l'approvazione di un medico di base (PCP) con o senza comunicazione digitale interattiva più navigazione è più efficace nel promuovere l'assorbimento del vaccino COVID-19 rispetto ai messaggi generali dalla clinica. I pazienti saranno randomizzati a uno dei tre bracci:

    1. Braccio 1: messaggio sulla disponibilità del vaccino inviato tramite SMS che consiglia ai pazienti di fissare un appuntamento.
    2. Braccio 2: Uguale al braccio 1 ma consegnato come messaggio di testo personalizzato dal PCP.
    3. Arm 3: come Arm 2 più opzioni SMS interattive a 2 vie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1722

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: 18 anni e più, in cura presso Adelante Healthcare e non vaccinati o già programmati per la vaccinazione tramite il sistema di appuntamenti del centro sanitario Criteri di esclusione: pazienti di età inferiore ai 18 anni o che sono stati precedentemente o sono selezionati per la vaccinazione durante o prima della settimana di iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Servizio di messaggi brevi (SMS)
I soggetti riceveranno la disponibilità del vaccino e le informazioni sull'appuntamento tramite SMS.
Comportamentale: Invio SMS di informazioni
I pazienti vengono informati tramite SMS che sono disponibili dosi di vaccino COVID-19 e invitati a fissare un appuntamento. Verranno forniti collegamenti a informazioni o telefono per la programmazione. I messaggi imitano la pratica abituale della clinica di fornire informazioni ai pazienti
Sperimentale: Messaggio di testo personalizzato
I soggetti riceveranno la disponibilità del vaccino e le informazioni sull'appuntamento tramite un messaggio di testo personalizzato dal fornitore di cure primarie (PCP).
Comportamentale: Invio di informazioni tramite messaggi di testo personalizzati
I pazienti vengono informati tramite SMS che sono disponibili dosi di vaccino COVID-19 e invitati a fissare un appuntamento. Il messaggio SMS è personalizzato come raccomandazione del medico di base
Sperimentale: SMS interattivi o bidirezionali
I soggetti riceveranno la disponibilità del vaccino e le informazioni sull'appuntamento tramite opzioni SMS bidirezionali interattive.
Comportamentale: Invio di informazioni via SMS interattivo o bidirezionale
Questo intervento è lo stesso dell'Arm 2 utilizzando la messaggistica personalizzata dal PCP. Inoltre, ai pazienti vengono fornite opzioni SMS interattive o bidirezionali per ottenere ulteriori informazioni sul vaccino COVID e risposte alle domande più frequenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose 1 Vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 30 giorni
L'esito primario sarà la ricezione della prima dose di uno qualsiasi dei vaccini COVID-19 con autorizzazione all'uso di emergenza della FDA
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose 2 Vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 60 giorni
Esaminare la ricezione di tutte le dosi come raccomandato dal produttore (per la maggior parte delle dosi di vaccino2).
60 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidanzamento
Lasso di tempo: 30 giorni
Valuteremo il coinvolgimento con le opzioni SMS bidirezionali e l'uso della pianificazione degli appuntamenti online
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Adelante Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-002939

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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