Gelijke toegang tot COVID-19-vaccins
17 maart 2022 bijgewerkt door: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic
Gelijke toegang tot COVID-19-vaccin mogelijk maken in gemeenschappen met onvoldoende middelen
Deze studie zal een multimodale, pragmatische interventie inzetten om de acceptatie van vaccins in prioritaire populaties te verbeteren en de aarzeling om vaccins te verbeteren aan te pakken door gebruik te maken van een proactief georganiseerde bevolkingsgerichte outreach die gebruikmaakt van gezondheidsinformatietechnologie met op maat gemaakte navigatieondersteuning om wantrouwen en sociale barrières aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een multimodale pragmatische interventie inzetten om de acceptatie van vaccins in prioritaire populaties te verbeteren door middel van een proactief georganiseerde, op de bevolking gebaseerde outreach-benadering. Het zal gebruikmaken van gezondheidsinformatietechnologie met op maat gemaakte navigatieondersteuning om wantrouwen en sociale barrières aan te pakken. De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn:
- een enquête houden onder patiënten om belemmeringen, bedoelingen en informatiebronnen over het COVID-vaccin in de loop van de tijd te beoordelen en te volgen.
Bepaal of goedkeuring door een huisarts met of zonder interactieve digitale communicatie plus navigatie effectiever is in het bevorderen van de opname van het COVID-19-vaccin dan algemene berichten van de kliniek. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de drie armen:
- Arm 1: Bericht over de beschikbaarheid van vaccins afgeleverd via sms waarin patiënten worden geadviseerd een afspraak te maken.
- Arm 2: Zelfde als Arm 1 maar afgeleverd als een gepersonaliseerde berichttekst van de PCP.
- Arm 3: Hetzelfde als Arm 2 plus een interactieve 2-weg SMS-opties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1722
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: 18 jaar en ouder, zorg ontvangend bij Adelante Healthcare en niet gevaccineerd of al ingepland voor vaccinatie via het afsprakensysteem van het gezondheidscentrum Uitsluitingscriteria: Patiënt jonger dan 18 jaar of die eerder is of wordt geselecteerd voor vaccinatie tijdens of voorafgaand aan de week van studie inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Korte berichtenservice (sms)
Proefpersonen ontvangen via sms de beschikbaarheid van vaccins en informatie over afspraken.
|
Patiënten worden via sms geïnformeerd dat doses COVID-19-vaccin beschikbaar zijn en worden geadviseerd een afspraak te maken.
Links naar informatie of telefoon voor planning zullen worden verstrekt.
Berichten bootsen de gebruikelijke praktijk van de kliniek na voor het bezorgen van informatie aan patiënten
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde sms
Proefpersonen ontvangen vaccinbeschikbaarheid en afspraakinformatie via een gepersonaliseerde berichttekst van de eerstelijnszorgverlener (PCP).
|
Patiënten worden via sms geïnformeerd dat doses COVID-19-vaccin beschikbaar zijn en worden geadviseerd een afspraak te maken.
Het sms-bericht is gepersonaliseerd als aanbeveling van de huisarts
|
|
Experimenteel: Interactieve of 2-weg SMS
Proefpersonen ontvangen de beschikbaarheid van vaccins en informatie over afspraken via interactieve tweerichtings-sms-opties.
|
Deze interventie is hetzelfde als in Arm 2 met behulp van gepersonaliseerde berichten van de PCP.
Daarnaast krijgen patiënten interactieve of tweerichtings-sms-opties om aanvullende informatie over het COVID-vaccin en antwoorden op veelgestelde vragen te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosis 1 COVID-19-vaccin
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het primaire resultaat is de ontvangst van de eerste dosis van een van de COVID-19-vaccins met toestemming van de FDA voor gebruik in noodgevallen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosis 2 COVID-19-vaccin
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Controleer de ontvangst van alle doses zoals aanbevolen door de fabrikant (voor de meeste doses vaccin2).
|
60 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
We zullen de betrokkenheid met de tweerichtings-sms-opties en het gebruik van online afsprakenplanning beoordelen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-002939
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .