Acesso equitativo às vacinas COVID-19
17 de março de 2022 atualizado por: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic
Permitindo acesso equitativo à vacina COVID-19 em comunidades com poucos recursos
Este estudo implantará uma intervenção pragmática multimodal para melhorar a aceitação da vacina em populações prioritárias e abordar a hesitação da vacina para melhorar o acesso usando uma divulgação proativa organizada baseada na população, alavancando a tecnologia da informação em saúde com suporte de navegação personalizado para lidar com a desconfiança e as barreiras sociais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo implantará uma intervenção pragmática multimodal para melhorar a captação de vacinas em populações prioritárias por meio de uma abordagem pró-ativa organizada de alcance populacional. Ele alavancará a tecnologia da informação em saúde com suporte de navegação personalizado para lidar com a desconfiança e as barreiras sociais. Os principais objetivos do estudo são:
- conduzir uma pesquisa com pacientes para avaliar e rastrear barreiras, intenções e fontes de informação sobre a vacina COVID ao longo do tempo.
Determine se o endosso de um médico de cuidados primários (PCP) com ou sem comunicação digital interativa mais navegação é mais eficaz na promoção da aceitação da vacina COVID-19 do que mensagens gerais da clínica. Os pacientes serão randomizados para um dos três braços:
- Braço 1: Mensagem sobre a disponibilidade de vacinas entregue por SMS orientando os pacientes a marcar uma consulta.
- Arm 2: Igual ao Arm 1, mas entregue como um texto de mensagem personalizada do PCP.
- Braço 3: Igual ao Braço 2, mais opções interativas de SMS bidirecional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1722
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Maiores de 18 anos, atendidos no Adelante Healthcare e não vacinados ou já agendados para vacinação no sistema de agendamento do centro de saúde Critérios de exclusão: Pacientes menores de 18 anos ou que já foram ou foram selecionados para vacinação durante ou antes da semana de inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Serviço de mensagens curtas (SMS)
Os indivíduos receberão informações sobre disponibilidade de vacina e agendamento via SMS.
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Os pacientes são informados por SMS que as doses da vacina COVID-19 estão disponíveis e orientados a agendar uma consulta.
Links para informações ou telefone para agendamento serão fornecidos.
As mensagens imitam a prática usual da clínica de fornecer informações aos pacientes
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Experimental: Mensagem de texto personalizada
Os indivíduos receberão informações sobre disponibilidade de vacina e agendamento por meio de uma mensagem de texto personalizada do prestador de cuidados primários (PCP).
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Os pacientes são informados por SMS que as doses da vacina COVID-19 estão disponíveis e orientados a agendar uma consulta.
A mensagem SMS é personalizada conforme recomendação do clínico geral
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Experimental: SMS interativo ou bidirecional
Os participantes receberão informações sobre disponibilidade de vacina e agendamento por meio de opções interativas de SMS de 2 vias.
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Esta intervenção é a mesma do Braço 2 usando mensagens personalizadas do PCP.
Além disso, os pacientes recebem opções de SMS interativas ou bidirecionais para obter informações adicionais sobre a vacina COVID e respostas para perguntas frequentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose 1 Vacina COVID-19
Prazo: 30 dias
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O desfecho primário será o recebimento da primeira dose de qualquer uma das vacinas COVID-19 com autorização de uso emergencial do FDA
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacina COVID-19 Dose 2
Prazo: 60 dias
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Examine o recebimento de todas as doses conforme recomendado pelo fabricante (para a maioria das doses de vacina 2).
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60 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Noivado
Prazo: 30 dias
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Avaliaremos o envolvimento com as opções de SMS bidirecional, bem como o uso do agendamento de consultas on-line
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-002939
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .