Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równy dostęp do szczepionek przeciwko COVID-19

17 marca 2022 zaktualizowane przez: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic

Umożliwienie sprawiedliwego dostępu do szczepionki COVID-19 w społecznościach o niewystarczających zasobach

W badaniu tym zostanie wdrożona multimodalna pragmatyczna interwencja w celu poprawy przyjmowania szczepionek w populacjach priorytetowych i rozwiązania problemu wahania się przed szczepieniami w celu poprawy dostępu poprzez wykorzystanie proaktywnych zorganizowanych działań informacyjnych opartych na populacji, wykorzystujących technologię informacji zdrowotnej z dostosowanym wsparciem nawigacyjnym w celu rozwiązania problemu nieufności i barier społecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostanie wdrożona multimodalna pragmatyczna interwencja w celu poprawy przyjmowania szczepionek w populacjach priorytetowych poprzez proaktywne, zorganizowane, oparte na populacji podejście informacyjne. Wykorzysta technologię informacyjną dotyczącą zdrowia z dostosowanym wsparciem nawigacyjnym, aby rozwiązać problem nieufności i barier społecznych. Główne cele badania to:

  1. przeprowadzić ankietę wśród pacjentów w celu oceny i śledzenia barier, intencji i źródeł informacji na temat szczepionki COVID w czasie.

  2. Ustal, czy rekomendacja lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) z interaktywną komunikacją cyfrową i nawigacją czy bez niej jest skuteczniejsza w promowaniu przyjmowania szczepionki COVID-19 niż ogólne komunikaty z kliniki. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:

    1. Ramię 1: Wiadomość o dostępności szczepionki dostarczana przez SMS z zaleceniem umówienia się na wizytę.
    2. Ramię 2: To samo co Ramię 1, ale dostarczane jako spersonalizowana wiadomość tekstowa z PCP.
    3. Uzbrojenie 3: To samo, co Uzbrojenie 2 plus interaktywne dwukierunkowe opcje SMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1722

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: 18 lat i starsi, objęci opieką w Adelante Healthcare i nieszczepieni lub już zaplanowani na szczepienie poprzez system umawiania się na wizyty w ośrodku zdrowia Kryteria wykluczenia: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub którzy zostali wcześniej lub zostali wybrani do szczepienia w ciągu lub przed tygodniem zapisów na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS)
Pacjenci otrzymają SMS-em informacje o dostępności szczepionek i terminach wizyt.
Behawioralne: SMS-owe dostarczanie informacji
Pacjenci są informowani SMS-em o dostępności dawek szczepionki na COVID-19 i proszeni o umówienie się na wizytę. Linki do informacji lub telefonu do planowania zostaną dostarczone. Komunikaty naśladują zwykłą praktykę kliniki polegającą na dostarczaniu informacji pacjentom
Eksperymentalny: Spersonalizowana wiadomość tekstowa
Pacjenci otrzymają informacje o dostępności szczepionek i terminach wizyt za pośrednictwem spersonalizowanej wiadomości tekstowej od świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
Behawioralne: Spersonalizowane dostarczanie informacji za pomocą wiadomości tekstowych
Pacjenci są informowani SMS-em o dostępności dawek szczepionki na COVID-19 i proszeni o umówienie się na wizytę. Wiadomość SMS jest spersonalizowana jako zalecenie lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Eksperymentalny: Interaktywny lub dwukierunkowy SMS
Pacjenci otrzymają informacje o dostępności szczepionek i terminach wizyt za pośrednictwem interaktywnych dwukierunkowych opcji SMS.
Behawioralne: Interaktywne lub dwukierunkowe dostarczanie informacji SMS
Ta interwencja jest taka sama jak w Ramieniu 2 z wykorzystaniem spersonalizowanych wiadomości od PCP. Ponadto pacjenci otrzymują interaktywne lub dwukierunkowe opcje SMS, aby uzyskać dodatkowe informacje na temat szczepionki COVID i odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka 1 szczepionki przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: 30 dni
Głównym rezultatem będzie otrzymanie pierwszej dawki dowolnej ze szczepionek przeciwko COVID-19, które zostały zatwierdzone przez FDA do użytku awaryjnego
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka 2 szczepionki COVID-19
Ramy czasowe: 60 dni
Sprawdź otrzymanie wszystkich dawek zgodnie z zaleceniami producenta (w przypadku większości dawek szczepionki2).
60 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaręczyny
Ramy czasowe: 30 dni
Ocenimy zaangażowanie w dwukierunkowe opcje SMS, a także wykorzystanie planowania spotkań online
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Adelante Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-002939

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na SMS-owe dostarczanie informacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj