Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retfærdig adgang til COVID-19-vacciner

17. marts 2022 opdateret af: Chyke A. Doubeni, Mayo Clinic

Muliggør lige adgang til COVID-19-vaccine i samfund med mangelfulde ressourcer

Denne undersøgelse vil implementere en multimodal pragmatisk intervention for at forbedre vaccineoptagelsen i prioriterede populationer og adressere tøven med vacciner for at forbedre adgangen ved at bruge en proaktiv organiseret befolkningsbaseret outreach, der udnytter sundhedsinformationsteknologi med skræddersyet navigationsstøtte til at imødegå mistillid og sociale barrierer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil implementere en multimodal pragmatisk intervention for at forbedre vaccineoptagelsen i prioriterede populationer gennem en proaktiv organiseret befolkningsbaseret opsøgende tilgang. Det vil udnytte sundhedsinformationsteknologi med skræddersyet navigationsstøtte til at imødegå mistillid og sociale barrierer. Studiets vigtigste mål er at:

  1. gennemføre en undersøgelse af patienter for at vurdere og spore barrierer, hensigter og informationskilder om COVID-vaccine over tid.

  2. Afgør, om en påtegning af en primær læge (PCP) med eller uden interaktiv digital kommunikation plus navigation er mere effektiv til at fremme optagelsen af ​​COVID-19-vaccine end generelle beskeder fra klinikken. Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​tre arme:

    1. Arm 1: Meddelelse om tilgængelighed af vaccine leveret af SMS, der rådgiver patienter om at bestille tid.
    2. Arm 2: Samme som Arm 1, men leveret som en personlig beskedtekst fra PCP.
    3. Arm 3: Samme som Arm 2 plus en interaktiv 2-vejs SMS-funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1722

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 18 år og ældre, modtager pleje hos Adelante Healthcare og ikke vaccineret eller allerede planlagt til vaccination gennem sundhedscentrets tidsbestillingssystem Eksklusionskriterier: Patient under 18 år eller som tidligere har været eller er udvalgt til vaccination i løbet af eller forud for ugen af studieoptaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Short Message Service (SMS)
Forsøgspersoner vil modtage vaccinetilgængelighed og aftaleoplysninger via SMS.
Adfærdsmæssigt: SMS levering af information
Patienter informeres via SMS om, at COVID-19-vaccinedoser er tilgængelige, og rådes til at bestille en tid. Links til information eller telefon til tidsplan vil blive givet. Beskeder efterligner klinikkens sædvanlige praksis med informationslevering til patienter
Eksperimentel: Personlig tekstbesked
Forsøgspersoner vil modtage vaccinetilgængelighed og aftaleoplysninger via en personlig beskedtekst fra den primære sundhedsudbyder (PCP).
Adfærdsmæssigt: Personlig sms-levering af information
Patienter informeres via SMS om, at COVID-19-vaccinedoser er tilgængelige, og rådes til at bestille en tid. SMS-beskeden er personliggjort som en anbefaling fra den primære læge
Eksperimentel: Interaktiv eller 2-vejs SMS
Forsøgspersoner vil modtage vaccinetilgængelighed og aftaleoplysninger via interaktive 2-vejs SMS-muligheder.
Adfærdsmæssigt: Interaktiv eller 2-vejs SMS levering af information
Denne indgriben er den samme som i arm 2 ved brug af personlig beskeder fra PCP. Derudover får patienterne interaktive eller 2-vejs SMS-muligheder for at få yderligere information om COVID-vaccine og svar på ofte stillede spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis 1 COVID-19-vaccine
Tidsramme: 30 dage
Det primære resultat vil være modtagelse af den første dosis af enhver af COVID-19-vaccinerne med FDA-tilladelse til nødbrug
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis 2 COVID-19-vaccine
Tidsramme: 60 dage
Undersøg modtagelsen af ​​alle doser som anbefalet af producenten (for de fleste vaccine2 doser).
60 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: 30 dage
Vi vil vurdere engagement med 2-vejs SMS muligheder samt brug af online aftaleplanlægning
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Adelante Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chyke Doubeni, MD, MPH, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-002939

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med SMS levering af information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner