COVID関連の嗅覚喪失に対する鍼治療
2024年2月15日 更新者：Janalee K. Stokken、Mayo Clinic
この研究では、COVID-19 陽性の患者の嗅覚機能障害の治療としての鍼治療の役割を調べています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 4週間を超えるウイルス感染後の嗅覚障害のある患者。
- COVID-19 PCR 陽性の病歴。
除外基準:
- 18歳未満。
- 活動性副鼻腔感染症。
- 未治療のCRSの新たな診断。
- -認知症またはパーキンソン病の事前診断。
- 嗅覚喪失をもたらす以前の頭部外傷または脳神経外科手術。
- 英語を話したり読んだりしない患者。
- -研究同意を理解して署名できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼治療グループ
被験者は、標準的なケアに加えて、認可された鍼師による鍼治療の10回のセッションを受けます。
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5 週間、週 2 回の治療で構成されます
ステロイド薬（ブデソニド）による1日2回の鼻うがい
4種類のエッセンシャルオイル（例：
ローズ、レモン、クローブ、ユーカリ）を 1 日 2 回、各 20 秒間（鼻うがい後）
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アクティブコンパレータ：標準治療
被験者は、1日2回のブデソニドリンスと嗅覚（嗅覚）トレーニングで治療されます。
これは、嗅覚障害の治療における現在の標準治療と考えられています。
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ステロイド薬（ブデソニド）による1日2回の鼻うがい
4種類のエッセンシャルオイル（例：
ローズ、レモン、クローブ、ユーカリ）を 1 日 2 回、各 20 秒間（鼻うがい後）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペンシルベニア大学嗅覚識別テスト (UPSIT) スコアの変化
時間枠：ベースライン、治療後約 12 週間
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40 項目の UPSIT は、ストリップ上のマイクロカプセル化された臭気物質が引っ掻くことによって放出される臭気を検出する能力の測定です。
各項目は 0 (臭気を正しく検出しなかった) から 1 (臭気を正しく検出した) までスコア付けされます。
合計スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど臭いが良いことを示し、スコアが低いほど臭いが悪化していることを示します。
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ベースライン、治療後約 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告による主観的嗅覚喪失の変化
時間枠：ベースライン、治療後約 12 週間
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患者が報告した主観的嗅覚喪失。10 点は嗅覚がないことを表し、1 は正常な匂いを表す、10 点視覚アナログ スケールによって測定されます。
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ベースライン、治療後約 12 週間
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鼻鼻アウトカムテスト (SNOT-22) の変更
時間枠：ベースライン、治療後約 12 週間
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患者が報告した主観的嗅覚喪失。SNOT-22 アンケートによって測定され、経験した症状を 0 = 問題なし、5 = 可能な限り悪い問題で評価します。合計スコアは 0 ～ 110 の範囲で、スコアが低いほど問題がないことを示し、スコアが高いほどスコアが高いことを示します。さらに問題があることを示します。
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ベースライン、治療後約 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janalee Stokken, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月7日
一次修了 (実際)
2023年4月21日
研究の完了 (実際)
2023年6月9日
試験登録日
最初に提出
2021年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月2日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。