针灸治疗 COVID 相关的嗅觉丧失
2024年2月15日 更新者：Janalee K. Stokken、Mayo Clinic
这项研究正在研究针灸在治疗 COVID-19 检测呈阳性的患者的嗅觉功能障碍方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上。
- 病毒感染后嗅觉功能障碍 > 4 周的患者。
- 阳性 COVID-19 PCR 的历史。
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 活动性鼻窦感染。
- 未经治疗的 CRS 的新诊断。
- 痴呆症或帕金森病的先前诊断。
- 先前的头部外伤或神经外科手术导致嗅觉丧失。
- 不会说或读英语的患者。
- 患者无法理解并签署研究同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸组
除了护理标准外，受试者还将接受由持照针灸师进行的十次针灸治疗。
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包括每周两次治疗，持续五周
每天两次用类固醇药物（布地奈德）冲洗鼻腔
包括闻 4 种不同的精油（例如
玫瑰、柠檬、丁香和桉树）每天两次，每次 20 秒（洗鼻后）
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有源比较器：护理标准
受试者每天接受两次布地奈德冲洗和嗅觉（嗅觉）训练。
这被认为是目前治疗嗅觉功能障碍的护理标准。
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每天两次用类固醇药物（布地奈德）冲洗鼻腔
包括闻 4 种不同的精油（例如
玫瑰、柠檬、丁香和桉树）每天两次，每次 20 秒（洗鼻后）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宾夕法尼亚大学气味识别测试 (UPSIT) 分数的变化
大体时间：基线，治疗后约 12 周
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40 项 UPSIT 是对检测气味的能力的测量，其中微囊气味剂通过刮擦释放在试纸条上。
每个项目的评分从 0（未正确检测到气味）到 1（正确检测到气味）。
总分范围为 0-40，分数越高表示气味越好，分数越低表示气味越差。
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基线，治疗后约 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的主观嗅觉丧失的变化
大体时间：基线，治疗后约 12 周
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患者报告的主观嗅觉丧失通过 10 点视觉模拟量表测量，其中 10 代表无嗅觉，1 代表正常嗅觉。
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基线，治疗后约 12 周
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鼻鼻结果测试的变化 (SNOT-22)
大体时间：基线，治疗后约 12 周
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通过 SNOT-22 问卷测量患者报告的主观嗅觉丧失，对症状经历进行评分，0 = 没有问题，5 = 问题非常严重，总分范围为 0-110，分数较低表示没有问题，分数较高表明更多问题。
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基线，治疗后约 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Janalee Stokken, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月7日
初级完成 (实际的)
2023年4月21日
研究完成 (实际的)
2023年6月9日
研究注册日期
首次提交
2021年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月2日
首次发布 (实际的)
2021年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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