Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание при потере обоняния, связанной с COVID

15 февраля 2024 г. обновлено: Janalee K. Stokken, Mayo Clinic
В этом исследовании рассматривается роль иглоукалывания в лечении обонятельной дисфункции у пациентов с положительным результатом на COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • Пациенты с поствирусной обонятельной дисфункцией > 4 недель.
  • История положительных результатов ПЦР на COVID-19.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет.
  • Активная синусовая инфекция.
  • Новый диагноз нелеченного СВК.
  • Предварительный диагноз деменции или болезни Паркинсона.
  • Предыдущая травма головы или нейрохирургическая процедура, приведшие к потере обоняния.
  • Пациенты, которые не говорят и не читают по-английски.
  • Пациенты не могут понять и подписать согласие на исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупунктурной терапии
Субъекты пройдут десять сеансов акупунктурной терапии с лицензированным специалистом по акупунктуре в дополнение к стандартному уходу.
Устройство: Акупунктурная терапия
Состоит из двух процедур в неделю в течение пяти недель.
Лекарство: Будесонид
Дважды в день полоскание носа стероидными препаратами (будесонид)
Другой: Обонятельная тренировка
включает в себя запах 4 различных эфирных масел (например, роза, лимон, гвоздика и эвкалипт) два раза в день по 20 секунд каждый (после полоскания носа)
Активный компаратор: Стандарт заботы
Субъектов будут лечить полосканием будесонидом два раза в день и тренировкой обоняния (обоняния). Это считается текущим стандартом лечения обонятельной дисфункции.
Лекарство: Будесонид
Дважды в день полоскание носа стероидными препаратами (будесонид)
Другой: Обонятельная тренировка
включает в себя запах 4 различных эфирных масел (например, роза, лимон, гвоздика и эвкалипт) два раза в день по 20 секунд каждый (после полоскания носа)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов теста на определение запаха Пенсильванского университета (UPSIT)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения примерно 12 недель
UPSIT, состоящий из 40 пунктов, представляет собой измерение способности обнаруживать запахи, когда микроинкапсулированные одоранты на полоске выделяются при царапании. Каждый предмет оценивается от 0 (неправильно уловил запах) до 1 (правильно уловил запах). Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на лучший запах, а более низкие баллы указывают на худший запах.
Исходный уровень, после лечения примерно 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективной потери обоняния, о которой сообщают пациенты
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения примерно 12 недель
Субъективная потеря обоняния, сообщаемая пациентом, измеряется по 10-балльной визуальной аналоговой шкале, где 10 соответствует отсутствию обоняния, а 1 соответствует нормальному обонянию.
Исходный уровень, после лечения примерно 12 недель
Изменение китайско-назального теста на результат (SNOT-22)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения примерно 12 недель
Субъективная потеря обоняния, сообщаемая пациентом, измеряется с помощью опросника SNOT-22, оценка симптомов по шкале от 0 = нет проблем, 5 = проблема настолько серьезна, насколько это возможно, с общим баллом от 0 до 110, более низкие баллы указывают на отсутствие проблем, а более высокие баллы укажите еще проблему.
Исходный уровень, после лечения примерно 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Janalee Stokken, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-003531

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Акупунктурная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться