Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akupunkturą w przypadku utraty węchu związanej z COVID

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Janalee K. Stokken, Mayo Clinic
W tym badaniu przyjrzano się roli akupunktury w leczeniu dysfunkcji węchu u pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Pacjenci z powirusowymi zaburzeniami węchu > 4 tygodni.
  • Historia pozytywnego testu PCR na COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat.
  • Aktywna infekcja zatok.
  • Nowa diagnoza nieleczonego CRS.
  • Wcześniejsza diagnoza demencji lub choroby Parkinsona.
  • Wcześniejszy uraz głowy lub zabieg neurochirurgiczny skutkujący utratą węchu.
  • Pacjenci, którzy nie mówią ani nie czytają po angielsku.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Akupunktury
Pacjenci przejdą dziesięć sesji terapii akupunktury z licencjonowanym akupunkturzystą oprócz standardowej opieki.
Urządzenie: Terapia Akupunkturą
Składa się z dwóch zabiegów tygodniowo przez pięć tygodni
Lek: Budezonid
Płukanie nosa dwa razy dziennie lekami steroidowymi (budezonidem)
Inny: Trening węchowy
polega na wąchaniu 4 różnych olejków eterycznych (np. róża, cytryna, goździk i eukaliptus) dwa razy dziennie po 20 sekund (po płukaniu nosa)
Aktywny komparator: Standard opieki
Osobnicy będą leczeni płukaniami budezonidem dwa razy dziennie i treningiem węchowym (zmysł węchu). Jest to uważane za aktualny standard postępowania w leczeniu dysfunkcji węchowych.
Lek: Budezonid
Płukanie nosa dwa razy dziennie lekami steroidowymi (budezonidem)
Inny: Trening węchowy
polega na wąchaniu 4 różnych olejków eterycznych (np. róża, cytryna, goździk i eukaliptus) dwa razy dziennie po 20 sekund (po płukaniu nosa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników testu identyfikacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu około 12 tygodni
Składający się z 40 pozycji UPSIT jest miarą zdolności do wykrywania nieprzyjemnych zapachów, w przypadku których w wyniku zarysowania uwalniają się mikrokapsułkowane środki zapachowe na pasku. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nieprawidłowo wykrył zapach) do 1 (poprawnie wykrył zapach). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy zapach, a niższe wyniki oznaczają gorszy zapach.
Wartość wyjściowa, po leczeniu około 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnej utraty węchu zgłaszanej przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu około 12 tygodni
Zgłaszana przez pacjenta subiektywna utrata węchu mierzona za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej, gdzie 10 oznacza brak węchu, a 1 oznacza normalny węch.
Wartość wyjściowa, po leczeniu około 12 tygodni
Zmiana wyniku testu chińsko-nosowego (SNOT-22)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu około 12 tygodni
Zgłoszona przez pacjenta subiektywna utrata węchu mierzona kwestionariuszem SNOT-22, ocena objawów od 0 = brak problemu, 5 = problem tak poważny, jak to tylko możliwe, z całkowitym wynikiem w zakresie 0-110, niższe wyniki oznaczają brak problemu, a wyższe wyniki wskaż więcej problemów.
Wartość wyjściowa, po leczeniu około 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Janalee Stokken, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-003531

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Terapia Akupunkturą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj