Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunkturní terapie pro ztrátu čichu související s COVID

15. února 2024 aktualizováno: Janalee K. Stokken, Mayo Clinic
Tato studie se zabývá úlohou akupunktury jako léčby čichové dysfunkce u pacientů s pozitivním testem na COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • Pacienti s postvirovou čichovou dysfunkcí > 4 týdny.
  • Historie pozitivní COVID-19 PCR.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let.
  • Aktivní sinusová infekce.
  • Nová diagnóza neléčeného CRS.
  • Předchozí diagnóza demence nebo Parkinsonovy choroby.
  • Předchozí trauma hlavy nebo neurochirurgický zákrok vedoucí ke ztrátě čichu.
  • Pacienti, kteří nemluví nebo nečtou anglicky.
  • Pacienti nejsou schopni pochopit a podepsat souhlas se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina akupunkturní terapie
Subjekty kromě standardní péče podstoupí deset sezení akupunkturní terapie s licencovaným akupunkturistou.
Přístroj: Akupunkturní terapie
Skládá se ze dvou ošetření týdně po dobu pěti týdnů
Lék: Budesonid
Dvakrát denně nosní výplachy steroidními léky (budesonid)
Jiný: Čichový trénink
zahrnuje čichání 4 různých esenciálních olejů (např. růže, citron, hřebíček a eukalyptus) dvakrát denně po 20 sekundách (po výplachu nosu)
Aktivní komparátor: Standartní péče
Subjekty budou léčeny dvakrát denně výplachy budesonidem a tréninkem čichu (čichu). To je považováno za současný standard péče při léčbě čichové dysfunkce.
Lék: Budesonid
Dvakrát denně nosní výplachy steroidními léky (budesonid)
Jiný: Čichový trénink
zahrnuje čichání 4 různých esenciálních olejů (např. růže, citron, hřebíček a eukalyptus) dvakrát denně po 20 sekundách (po výplachu nosu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre testu identifikace pachu (UPSIT) University of Pennsylvania
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě přibližně 12 týdnů
40položkový UPSIT je měření schopnosti detekovat pachy tam, kde se mikroenkapsulované odoranty na proužku uvolňují poškrábáním. Každá položka je hodnocena od 0 (nezjistila správně zápach) do 1 (správně detekovala zápach). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší čich a nižší skóre znamená horší čich.
Výchozí stav, po léčbě přibližně 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pacientem hlášené subjektivní ztráty čichu
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě přibližně 12 týdnů
Pacientem hlášená subjektivní ztráta čichu měřená pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice, kde 10 představuje žádný čich a 1 představuje normální čich.
Výchozí stav, po léčbě přibližně 12 týdnů
Změna v sino-nazálním výstupním testu (SNOT-22)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě přibližně 12 týdnů
Pacientem hlášená subjektivní ztráta čichu měřená dotazníkem SNOT-22, hodnocení symptomů od 0 = žádný problém, 5 = problém tak vážný, jak jen může být, s celkovým skóre v rozmezí 0-110, nižší skóre značí žádný problém a vyšší skóre naznačují další problém.
Výchozí stav, po léčbě přibližně 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janalee Stokken, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-003531

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit