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COVID 관련 후각 상실에 대한 침술 요법

2024년 2월 15일 업데이트: Janalee K. Stokken, Mayo Clinic
이 연구는 COVID-19 양성 반응을 보인 환자의 후각 기능 장애 치료제로서 침술의 역할을 살펴보고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 바이러스 후 후각 기능 장애 > 4주 환자.
  • 양성 COVID-19 PCR 이력.

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 활성 부비동 감염.
  • 치료되지 않은 CRS의 새로운 진단.
  • 치매 또는 파킨슨병의 사전 진단.
  • 후각 상실을 초래하는 이전의 두부 외상 또는 신경외과 시술.
  • 영어를 말하거나 읽지 못하는 환자.
  • 연구 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술 치료 그룹
피험자는 표준 치료 외에 면허가 있는 침술사와 함께 10회 세션의 침술 요법을 받게 됩니다.
장치: 침술 요법
5주간 주 2회 시술로 구성
의약품: 부데소나이드
스테로이드 약물(부데소나이드)로 매일 2회 비강 세척
다른: 후각 훈련
4가지 다른 에센셜 오일(예: 장미, 레몬, 정향, 유칼립투스) 하루에 두 번 각 20초씩(비강 세척 후)
활성 비교기: 치료의 표준
피험자는 매일 2회 부데소니드 린스 및 후각(후각) 훈련으로 치료받게 됩니다. 이것은 후각 기능 장애 치료의 현재 표준 치료로 간주됩니다.
의약품: 부데소나이드
스테로이드 약물(부데소나이드)로 매일 2회 비강 세척
다른: 후각 훈련
4가지 다른 에센셜 오일(예: 장미, 레몬, 정향, 유칼립투스) 하루에 두 번 각 20초씩(비강 세척 후)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜실베이니아 대학교 냄새 식별 테스트(UPSIT) 점수 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 약 12주
40개 항목으로 구성된 UPSIT는 스트립에 있는 마이크로캡슐화된 냄새 물질이 긁힘에 의해 방출되는 냄새를 감지하는 능력을 측정한 것입니다. 각 항목은 0(냄새를 올바르게 감지하지 못함)에서 1(냄새를 올바르게 감지함)까지 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 0~40점으로 점수가 높을수록 냄새가 좋음을 나타내고 점수가 낮을수록 냄새가 나쁨을 의미합니다.
베이스라인, 치료 후 약 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 주관적 후각 상실의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 약 12주
환자가 보고한 주관적 후각 상실은 10점 시각적 아날로그 척도(10점은 후각이 없음을 나타내고 1점은 정상적인 냄새를 나타냄)로 측정됩니다.
베이스라인, 치료 후 약 12주
부비동 결과 검사의 변화(SNOT-22)
기간: 베이스라인, 치료 후 약 12주
SNOT-22 설문지에 의해 측정된 환자 보고 주관적 후각 상실, 증상 경험을 0 = 문제 없음, 5 = 문제가 있을 수 있는 수준으로 평가합니다. 총 점수 범위는 0-110이며 점수가 낮을수록 문제가 없음을 나타내고 점수가 높을수록 더 많은 문제를 나타냅니다.
베이스라인, 치료 후 약 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Janalee Stokken, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-003531

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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