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Akupunkturtherapie bei COVID-bedingtem Riechverlust

15. Februar 2024 aktualisiert von: Janalee K. Stokken, Mayo Clinic
Diese Studie untersucht die Rolle der Akupunktur zur Behandlung von Riechstörungen bei Patienten, die positiv auf COVID-19 getestet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Patienten mit postviraler Riechstörung > 4 Wochen.
  • Vorgeschichte einer positiven COVID-19-PCR.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren.
  • Aktive Nebenhöhlenentzündung.
  • Neue Diagnose von unbehandeltem CRS.
  • Frühere Diagnose einer Demenz oder Parkinson-Krankheit.
  • Früheres Kopftrauma oder neurochirurgischer Eingriff, der zu Geruchsverlust geführt hat.
  • Patienten, die kein Englisch sprechen oder lesen.
  • Patienten, die die Studieneinwilligung nicht verstehen und unterschreiben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur Therapiegruppe
Die Probanden werden zusätzlich zur Standardbehandlung zehn Sitzungen Akupunkturtherapie mit einem zugelassenen Akupunkteur unterzogen.
Gerät: Akupunktur-Therapie
Besteht aus zwei Behandlungen pro Woche für fünf Wochen
Arzneimittel: Budesonid
Zweimal täglich Nasenspülungen mit Steroidmedikamenten (Budesonid)
Sonstiges: Geruchstraining
beinhaltet das Riechen von 4 verschiedenen ätherischen Ölen (z. Rose, Zitrone, Nelke und Eukalyptus) zweimal täglich für jeweils 20 Sekunden (nach der Nasenspülung)
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Probanden werden zweimal täglich mit Budesonid-Spülungen und Geruchstraining (Geruchssinn) behandelt. Dies gilt als aktueller Behandlungsstandard bei der Behandlung von Riechstörungen.
Arzneimittel: Budesonid
Zweimal täglich Nasenspülungen mit Steroidmedikamenten (Budesonid)
Sonstiges: Geruchstraining
beinhaltet das Riechen von 4 verschiedenen ätherischen Ölen (z. Rose, Zitrone, Nelke und Eukalyptus) zweimal täglich für jeweils 20 Sekunden (nach der Nasenspülung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse des Smell Identification Test (UPSIT) der University of Pennsylvania
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung ca. 12 Wochen
Der 40-Punkte-UPSIT ist ein Maß für die Fähigkeit, Gerüche zu erkennen, bei denen mikroverkapselte Geruchsstoffe auf einem Streifen durch Kratzen freigesetzt werden. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 (Geruch nicht richtig erkannt) bis 1 (Geruch richtig erkannt) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen besseren Geruch und niedrigere Werte auf einen schlechteren Geruch hinweisen.
Ausgangswert, Nachbehandlung ca. 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des vom Patienten berichteten subjektiven Geruchsverlusts
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung ca. 12 Wochen
Vom Patienten berichteter subjektiver Geruchsverlust, gemessen anhand einer 10-stufigen visuellen Analogskala, wobei 10 für keinen Geruchssinn und 1 für normalen Geruchssinn steht.
Ausgangswert, Nachbehandlung ca. 12 Wochen
Änderung des Sino-Nasal-Outcome-Tests (SNOT-22)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung ca. 12 Wochen
Vom Patienten berichteter subjektiver Geruchsverlust, gemessen anhand des SNOT-22-Fragebogens, Bewertung der erlebten Symptome mit 0 = kein Problem, 5 = Problem so schlimm wie es nur sein kann, mit einer Gesamtpunktzahl im Bereich von 0–110, niedrigere Werte bedeuten kein Problem und höhere Werte deuten auf ein weiteres Problem hin.
Ausgangswert, Nachbehandlung ca. 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Janalee Stokken, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-003531

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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