Akupunktiohoito COVID-taudin aiheuttaman hajuhäviön hoitoon
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Janalee K. Stokken, Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan akupunktion roolia hajuhäiriöiden hoidossa potilailla, joiden COVID-19-testi on positiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Potilaat, joilla on viruksen jälkeinen hajuhäiriö > 4 viikkoa.
- Positiivisen COVID-19 PCR:n historia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Aktiivinen poskiontelotulehdus.
- Uusi diagnoosi hoitamattomasta CRS:stä.
- Dementian tai Parkinsonin taudin aikaisempi diagnoosi.
- Aiempi pään trauma tai neurokirurginen toimenpide, joka on johtanut hajun menettämiseen.
- Potilaat, jotka eivät puhu tai lue englantia.
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tutkimussuostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktioterapiaryhmä
Koehenkilöt käyvät läpi kymmenen akupunktioterapiakertaa laillistetun akupunktioterapeutin kanssa tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
Sisältää kaksi hoitoa viikossa viiden viikon ajan
Nenähuuhtelu kahdesti päivässä steroidilääkkeellä (budesonidi)
sisältää 4 erilaisen eteerisen öljyn hajun (esim.
ruusu, sitruuna, neilikka ja eukalyptus) kahdesti päivässä 20 sekunnin ajan (nenähuuhtelun jälkeen)
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Koehenkilöitä hoidetaan kaksi kertaa päivässä budesonidihuuhteluilla ja hajuaistiharjoittelulla.
Tätä pidetään nykyisenä hoitostandardina hajuhäiriöiden hoidossa.
|
Nenähuuhtelu kahdesti päivässä steroidilääkkeellä (budesonidi)
sisältää 4 erilaisen eteerisen öljyn hajun (esim.
ruusu, sitruuna, neilikka ja eukalyptus) kahdesti päivässä 20 sekunnin ajan (nenähuuhtelun jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustestin (UPSIT) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen noin 12 viikkoa
|
40 kohteen UPSIT mittaa kykyä havaita hajuja, joissa nauhalla olevat mikrokapseloidut hajusteet vapautuvat naarmuuntumalla.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei havainnut hajua oikein) 1:een (haju havaittiin oikein).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-40, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hajua ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa hajua.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen noin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan ilmoittamassa subjektiivisessa hajunmenetyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen noin 12 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama subjektiivinen hajunmenetys mitattuna 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 10 tarkoittaa hajuaistin puuttumista ja 1 normaalia hajua.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen noin 12 viikkoa
|
|
Muutos sino-nasaalisessa tulostestissä (SNOT-22)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen noin 12 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama subjektiivinen hajun menetys mitattuna SNOT-22-kyselylomakkeella, arvioi oireet 0 = ei ongelmaa, 5 = ongelma niin paha kuin se voi olla, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-110, pienemmät pisteet osoittavat, ettei ongelmaa ja korkeammat pisteet ilmoittaa lisää ongelmaa.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen noin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janalee Stokken, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-003531
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .