Akupunkturterapi för covid-relaterad luktförlust
15 februari 2024 uppdaterad av: Janalee K. Stokken, Mayo Clinic
Den här studien tittar på akupunkturens roll som en behandling för luktdysfunktion hos patienter som testade positivt för covid-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Patienter med postviral luktdysfunktion > 4 veckor.
- Historik med positiv COVID-19 PCR.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år.
- Aktiv sinusinfektion.
- Ny diagnos av obehandlad CRS.
- Tidigare diagnos av demens eller Parkinsons sjukdom.
- Tidigare huvudtrauma eller neurokirurgiskt ingrepp som resulterar i luktförlust.
- Patienter som inte talar eller läser engelska.
- Patienter som inte kan förstå och underteckna studiesamtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunkturterapigrupp
Försökspersoner kommer att genomgå tio sessioner av akupunkturterapi med en legitimerad akupunktör utöver standarden för vården.
|
Består av två behandlingar per vecka i fem veckor
Två gånger dagligen nässköljning med steroidmedicin (budesonid)
innebär att lukta på 4 olika eteriska oljor (t.ex.
ros, citron, nejlika och eukalyptus) två gånger om dagen i 20 sekunder vardera (efter nässköljningen)
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
Försökspersonerna kommer att behandlas med två gånger dagligen budesonidsköljningar och doftträning (luktsinne).
Detta anses vara den nuvarande standarden för vård vid behandling av luktdysfunktion.
|
Två gånger dagligen nässköljning med steroidmedicin (budesonid)
innebär att lukta på 4 olika eteriska oljor (t.ex.
ros, citron, nejlika och eukalyptus) två gånger om dagen i 20 sekunder vardera (efter nässköljningen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) poäng
Tidsram: Baslinje, efterbehandling cirka 12 veckor
|
UPSIT med 40 artiklar är ett mått på förmågan att upptäcka lukter där mikroinkapslade luktämnen på en remsa frigörs genom repning.
Varje föremål får poäng från 0 (upptäckte inte lukten korrekt) till 1 (detekterade lukten korrekt).
Totalpoäng varierar från 0-40 med högre poäng indikerar bättre lukt och lägre poäng indikerar sämre lukt.
|
Baslinje, efterbehandling cirka 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientrapporterad subjektiv luktförlust
Tidsram: Baslinje, efterbehandling cirka 12 veckor
|
Patientrapporterad subjektiv luktförlust mätt med en 10-punkts visuell analog skala där 10 representerar inget luktsinne och 1 representerar normal lukt.
|
Baslinje, efterbehandling cirka 12 veckor
|
|
Förändring i Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22)
Tidsram: Baslinje, efterbehandling cirka 12 veckor
|
Patientrapporterad subjektiv luktförlust mätt med SNOT-22 frågeformulär, betygsätt symtomupplevelser från 0 = inga problem, 5 = problem så illa som det kan bli, med en totalpoäng på 0-110, lägre poäng indikerar inga problem och högre poäng indikera mer problem.
|
Baslinje, efterbehandling cirka 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Janalee Stokken, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Första postat (Faktisk)
7 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-003531
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .