Terapia de acupuntura para perda olfativa relacionada ao COVID
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Janalee K. Stokken, Mayo Clinic
Este estudo analisa o papel da acupuntura como tratamento para disfunção olfativa em pacientes que testaram positivo para COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Pacientes com disfunção olfativa pós-viral > 4 semanas.
- Histórico de PCR positivo para COVID-19.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
- Infecção sinusal ativa.
- Novo diagnóstico de RSC não tratada.
- Diagnóstico prévio de demência ou doença de Parkinson.
- Traumatismo craniano anterior ou procedimento neurocirúrgico resultando em perda olfatória.
- Pacientes que não falam ou lêem inglês.
- Pacientes incapazes de entender e assinar o consentimento do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Acupuntura
Os indivíduos serão submetidos a dez sessões de terapia de acupuntura com um acupunturista licenciado, além do padrão de atendimento.
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Consiste em dois tratamentos por semana durante cinco semanas
Lavagens nasais duas vezes ao dia com medicação esteróide (budesonida)
envolve cheirar 4 óleos essenciais diferentes (p.
rosa, limão, cravo e eucalipto) duas vezes ao dia por 20 segundos cada (após a lavagem nasal)
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os indivíduos serão tratados com enxágues de budesonida duas vezes ao dia e treinamento olfativo (olfato).
Este é considerado o padrão atual de tratamento no tratamento da disfunção olfatória.
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Lavagens nasais duas vezes ao dia com medicação esteróide (budesonida)
envolve cheirar 4 óleos essenciais diferentes (p.
rosa, limão, cravo e eucalipto) duas vezes ao dia por 20 segundos cada (após a lavagem nasal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do teste de identificação de cheiro da Universidade da Pensilvânia (UPSIT)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento aproximadamente 12 semanas
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O UPSIT de 40 itens é uma medida da capacidade de detectar odores onde odorantes microencapsulados em uma tira são liberados por arranhões.
Cada item é pontuado de 0 (não detectou corretamente o odor) a 1 (detectou corretamente o odor).
As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor cheiro e pontuações mais baixas indicando pior cheiro.
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Linha de base, pós-tratamento aproximadamente 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na perda olfativa subjetiva relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base, pós-tratamento aproximadamente 12 semanas
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Perda olfativa subjetiva relatada pelo paciente, medida por uma escala visual analógica de 10 pontos, sendo 10 representando ausência de olfato e 1 representando olfato normal.
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Linha de base, pós-tratamento aproximadamente 12 semanas
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Alteração no teste de resultado sino-nasal (SNOT-22)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento aproximadamente 12 semanas
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Perda olfativa subjetiva relatada pelo paciente medida pelo questionário SNOT-22, avaliando experiências de sintomas de 0 = sem problema, 5 = problema tão ruim quanto possível, com uma pontuação total variando de 0 a 110, pontuações mais baixas indicam nenhum problema e pontuações mais altas indicar mais problema.
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Linha de base, pós-tratamento aproximadamente 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janalee Stokken, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-003531
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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