Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturterapi for COVID-relateret lugttab

15. februar 2024 opdateret af: Janalee K. Stokken, Mayo Clinic
Denne undersøgelse ser på akupunkturs rolle som behandling af lugtdysfunktion hos patienter, der er testet positive for COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Patienter med postviral olfaktorisk dysfunktion > 4 uger.
  • Historie med positiv COVID-19 PCR.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.
  • Aktiv sinusinfektion.
  • Ny diagnose af ubehandlet CRS.
  • Forudgående diagnose af demens eller Parkinsons sygdom.
  • Tidligere hovedtraume eller neurokirurgisk indgreb, der resulterer i lugttab.
  • Patienter, der ikke taler eller læser engelsk.
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå og underskrive studiesamtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunkturterapigruppe
Forsøgspersonerne vil gennemgå ti sessioner med akupunkturterapi med en autoriseret akupunktør ud over standardbehandlingen.
Enhed: Akupunktur terapi
Består af to behandlinger om ugen i fem uger
Medicin: Budesonid
2 gange dagligt næseskyl med steroidmedicin (budesonid)
Andet: Olfaktorisk træning
involverer lugt til 4 forskellige æteriske olier (f.eks. rose, citron, nelliker og eukalyptus) to gange om dagen i 20 sekunder hver (efter næseskylningen)
Aktiv komparator: Standard for pleje
Forsøgspersonerne vil blive behandlet med to gange daglige budesonidskylninger og lugtesans (lugtesans) træning. Dette betragtes som den nuværende standard for pleje i behandlingen af ​​lugtdysfunktion.
Medicin: Budesonid
2 gange dagligt næseskyl med steroidmedicin (budesonid)
Andet: Olfaktorisk træning
involverer lugt til 4 forskellige æteriske olier (f.eks. rose, citron, nelliker og eukalyptus) to gange om dagen i 20 sekunder hver (efter næseskylningen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) resultater
Tidsramme: Baseline, efterbehandling ca. 12 uger
UPSIT'en med 40 elementer er en måling af evnen til at detektere lugte, hvor mikroindkapslede lugtstoffer på en strimmel frigives ved ridser. Hvert element er scoret fra 0 (registrerede ikke lugten korrekt) til 1 (korrekt opdagede lugten). Samlet score spænder fra 0-40, hvor højere score indikerer bedre lugt og lavere score indikerer dårligere lugt.
Baseline, efterbehandling ca. 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporteret subjektivt lugttab
Tidsramme: Baseline, efterbehandling ca. 12 uger
Patientrapporteret subjektivt lugttab målt ved en 10-punkts visuel analog skala, hvor 10 repræsenterer ingen lugtesans og 1 repræsenterer normal lugt.
Baseline, efterbehandling ca. 12 uger
Ændring i Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling ca. 12 uger
Patientrapporteret subjektivt lugttab målt ved SNOT-22 spørgeskema, vurdering af symptomer fra 0 = intet problem, 5 = problem så slemt som det kan være, med en samlet score på 0-110, lavere score indikerer intet problem og højere score angive mere problem.
Baseline, efterbehandling ca. 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janalee Stokken, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-003531

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Akupunktur terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner