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Thérapie d'acupuncture pour la perte olfactive liée au COVID

15 février 2024 mis à jour par: Janalee K. Stokken, Mayo Clinic
Cette étude examine le rôle de l'acupuncture comme traitement du dysfonctionnement olfactif chez les patients testés positifs pour COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus.
  • Patients présentant un dysfonctionnement olfactif post-viral > 4 semaines.
  • Antécédents de PCR COVID-19 positif.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans.
  • Infection active des sinus.
  • Nouveau diagnostic de SRC non traité.
  • Diagnostic antérieur de démence ou de maladie de Parkinson.
  • Traumatisme crânien antérieur ou intervention neurochirurgicale entraînant une perte olfactive.
  • Patients qui ne parlent ni ne lisent l'anglais.
  • Patients incapables de comprendre et de signer le consentement à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie d'acupuncture
Les sujets subiront dix séances de thérapie d'acupuncture avec un acupuncteur agréé en plus de la norme de soins.
Dispositif: Thérapie d'acupuncture
Se compose de deux traitements par semaine pendant cinq semaines
Médicament: Budésonide
Rinçages nasaux deux fois par jour avec des stéroïdes (budésonide)
Autre: Formation Olfactive
consiste à sentir 4 huiles essentielles différentes (par ex. rose, citron, clou de girofle et eucalyptus) deux fois par jour pendant 20 secondes chacun (après le rinçage nasal)
Comparateur actif: Norme de soins
Les sujets seront traités avec des rinçages au budésonide deux fois par jour et un entraînement olfactif (odorat). Ceci est considéré comme la norme de soins actuelle dans le traitement du dysfonctionnement olfactif.
Médicament: Budésonide
Rinçages nasaux deux fois par jour avec des stéroïdes (budésonide)
Autre: Formation Olfactive
consiste à sentir 4 huiles essentielles différentes (par ex. rose, citron, clou de girofle et eucalyptus) deux fois par jour pendant 20 secondes chacun (après le rinçage nasal)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores du test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT)
Délai: Au départ, après le traitement, environ 12 semaines
L'UPSIT en 40 éléments est une mesure de la capacité à détecter les odeurs lorsque les substances odorantes microencapsulées sur une bandelette sont libérées par le grattage. Chaque élément est noté de 0 (n'a pas détecté correctement l'odeur) à 1 (a correctement détecté l'odeur). Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure odeur et les scores les plus faibles indiquant une pire odeur.
Au départ, après le traitement, environ 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la perte olfactive subjective rapportée par le patient
Délai: Au départ, après le traitement, environ 12 semaines
Perte olfactive subjective rapportée par le patient, mesurée par une échelle visuelle analogique à 10 points, 10 représentant l'absence d'odorat et 1 représentant une odeur normale.
Au départ, après le traitement, environ 12 semaines
Modification du test de résultat sino-nasal (SNOT-22)
Délai: Au départ, après le traitement, environ 12 semaines
Perte olfactive subjective rapportée par le patient, mesurée par le questionnaire SNOT-22, évaluant les symptômes ressentis de 0 = pas de problème, 5 = problème aussi grave qu'il puisse être, avec un score total allant de 0 à 110, les scores les plus faibles indiquent l'absence de problème et les scores les plus élevés. indiquer plus de problème.
Au départ, après le traitement, environ 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janalee Stokken, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (Réel)

7 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-003531

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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