Akupunktúrás terápia COVID-vel kapcsolatos szaglásvesztéshez
2024. február 15. frissítette: Janalee K. Stokken, Mayo Clinic
Ez a tanulmány az akupunktúra szerepét vizsgálja a szaglási zavarok kezelésében olyan betegeknél, akiknél pozitív lett a COVID-19.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Vírus utáni szaglási zavarban szenvedő betegek > 4 hetes.
- A pozitív COVID-19 PCR története.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb.
- Aktív sinus fertőzés.
- A kezeletlen CRS új diagnózisa.
- Demencia vagy Parkinson-kór előzetes diagnózisa.
- Korábbi fejsérülés vagy idegsebészeti beavatkozás, amely szaglásvesztést eredményezett.
- Olyan betegek, akik nem beszélnek vagy olvasnak angolul.
- A betegek nem tudják megérteni és aláírni a vizsgálati hozzájárulást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúrás terápiás csoport
Az alanyok a standard ellátáson túl tíz akupunktúrás terápián esnek át, engedéllyel rendelkező akupunktúrás szakemberrel.
|
Öt héten keresztül heti két kezelésből áll
Napi kétszeri orröblítés szteroid gyógyszerrel (budezonid)
magában foglalja 4 különböző illóolaj illatát (pl.
rózsa, citrom, szegfűszeg és eukaliptusz) naponta kétszer 20 másodpercig (az orröblítés után)
|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Az alanyokat naponta kétszer budezonidos öblítéssel és szaglás (szaglás) tréninggel kezeljük.
Ez tekinthető a szaglási zavarok kezelésének jelenlegi standardjának.
|
Napi kétszeri orröblítés szteroid gyógyszerrel (budezonid)
magában foglalja 4 különböző illóolaj illatát (pl.
rózsa, citrom, szegfűszeg és eukaliptusz) naponta kétszer 20 másodpercig (az orröblítés után)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztje (UPSIT) pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés körülbelül 12 hét
|
A 40 elemből álló UPSIT a szagok észlelésének képességét méri ott, ahol a szalagon lévő mikrokapszulázott szaganyagok karcolás következtében szabadulnak fel.
Minden elem 0-tól (nem megfelelően észlelte a szagot) 1-ig (helyesen észlelte a szagot) pontozásra kerül.
Az összpontszám 0-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb illatot, az alacsonyabb pontszámok pedig a rosszabb szagokat jelzik.
|
Kiindulási állapot, utókezelés körülbelül 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek által jelentett szubjektív szaglásvesztésben
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés körülbelül 12 hét
|
A betegek által jelentett szubjektív szaglásvesztés 10 pontos vizuális analóg skálával mérve, ahol a 10 a szaglás hiányát, az 1 pedig a normál szaglást jelenti.
|
Kiindulási állapot, utókezelés körülbelül 12 hét
|
|
Változás a kínai-nazális eredménytesztben (SNOT-22)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés körülbelül 12 hét
|
A betegek által beszámolt szubjektív szaglásvesztés SNOT-22 kérdőívvel mérve, a tüneteket 0-ról értékeli = nincs probléma, 5 = olyan súlyos probléma, amennyire csak lehet, az összpontszám 0-110, az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy nincs probléma, és magasabb pontszámok további problémát jelez.
|
Kiindulási állapot, utókezelés körülbelül 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janalee Stokken, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-003531
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .