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ACL 再建の大腿骨トンネルの評価における深部軟骨の頂点の臨床応用

2021年7月7日 更新者:Peking University Third Hospital

前十字靭帯再建の大腿骨管の位置評価における深部軟骨の頂点の臨床応用

深部軟骨の頂点(ADC)を記号として,術後のコンピュータ断層撮影(CT)と大腿前十字靭帯(ACL)の位置の顕微鏡的評価における2つの方法の整合性を検討した。結果:P1 と P2、D1 と D2 は正の相関があり、線形関係は有意でした。 Bland-Altman ダイアグラムは、良好な一貫性を示しています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

目的:

深部軟骨(ADC)の頂点を記号として,術後のコンピュータ断層撮影(CT)と大腿前十字靭帯(ACL)の位置の顕微鏡的評価における2つの方法の整合性を検討した。

方法:

前向きコホート研究。

鏡視下前十字靭帯再建術を必要とする 52 人の患者が、北京大学第三病院のスポーツ医学部門に登録されました。

患者さんの基本情報や術前の状態を収集します。 手術中、患者の膝は 90° に曲げられ、中心点は無傷の大腿断端に合わせて配置されました。 ADC から前骨縁までの水平距離 (L1) および骨道の中心点からの水平距離 (L1) は、マスター、ファーストエイド、セカンドエイドによって測定され、中心点からの距離は下部骨縁(D1)までの骨路の最大値を測定し、L1 /L1 の比を計算しました(P1)。

ADC から前骨縁までの水平距離 (L2) および骨路の中心からの水平距離 (L2) は、術後 CT フィルムで 3 人の研究者によって測定され、骨路の中心から骨までの距離は下部骨縁 (D2) も測定し、L2/L2 の比を計算しました (P2)。

線形回帰、ピアソン相関、およびブランド-アルトマン分析を使用して、内視鏡評価と CT 評価の一貫性を比較しました。

予期された結果:

P1 と P2、D1 と D2 は正の相関があり、線形関係は有意でした。 Bland-Altman ダイアグラムは、良好な一貫性を示しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準:ACL損傷を孤立させ、北京大学第三病院でACL再建手術を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 北京大学第三病院でACL損傷を孤立させ、ACL再建手術を受けた患者。
  • 孤立したACL損傷(他の膝構造への外科的修復を必要としないACL損傷)。
  • すべての参加者は、ACL 破裂以外の既知の障害や疾患を持っていません。

除外基準:

• 運動性能に影響を与えるその他の怪我。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ACL グループ
以前の臨床診断によると、ACL損傷を受けたボランティア。
これは介入なしの観察研究です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADC から前骨縁までの水平距離
時間枠:入学1日目。
患者は、手術時に顕微鏡で測定され、手術後に再び CT で測定されました。
入学1日目。
骨路の中心点からの水平距離
時間枠:入学1日目。
患者は手術時に顕微鏡で測定され、再度 CT で測定されました。
入学1日目。
骨路の中心点から下骨縁までの距離
時間枠:入学1日目。
患者は手術時に顕微鏡で測定され、再度 CT で測定されました。
入学1日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yong Ma, Doctor、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月30日

研究の完了 (予想される)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月7日

最初の投稿 (実際)

2021年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月7日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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