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Aplicación Clínica del Ápice del Cartílago Profundo en la Evaluación del Túnel Femoral de la Reconstrucción del LCA

7 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Aplicación Clínica del Apex del Cartílago Profundo en la Evaluación de la Posición del Túnel Femoral de la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior

Con el vértice del cartílago profundo (ADC) como símbolo, se estudió la consistencia de los dos métodos en la tomografía computarizada (TC) posoperatoria y la evaluación microscópica de la posición del tracto femoral del ligamento cruzado anterior (LCA). resultados: P1 y P2, D1 y D2 se correlacionaron positivamente y la relación lineal fue significativa. El diagrama de Bland-Altman muestra una buena consistencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

Con el vértice del cartílago profundo (ADC) como símbolo, se estudió la consistencia de los dos métodos en la tomografía computarizada (TC) postoperatoria y la evaluación microscópica de la posición del tracto femoral del ligamento cruzado anterior (LCA).

Métodos:

Estudio de cohorte prospectivo.

Cincuenta y dos pacientes que requerían reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior se inscribieron en el Departamento de Medicina Deportiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.

Recoger información básica de los pacientes y condiciones preoperatorias. Durante la operación, la rodilla del paciente se dobló 90° y el punto central se colocó de acuerdo con el muñón femoral intacto. La distancia horizontal desde el ADC hasta el margen óseo anterior (L1) y la distancia horizontal desde el punto central del tracto óseo (L1) fueron medidas por el maestro, los primeros auxilios y los segundos auxilios, y la distancia desde el punto central Se midió la distancia del tracto óseo al margen óseo inferior (D1) y se calculó la relación L1/L1 (P1).

Tres investigadores midieron la distancia horizontal desde el ADC hasta el margen óseo anterior (L2) y la distancia horizontal desde el centro del tracto óseo (L2) en películas de TC postoperatorias, y la distancia desde el centro del tracto óseo hasta el también se midió el margen óseo inferior (D2) y se calculó la relación L2/L2 (P2).

Se utilizaron la regresión lineal, la correlación de Pearson y el análisis de Bland-Altman para comparar la consistencia entre la evaluación endoscópica y la evaluación por TC.

Resultados previstos:

P1 y P2, D1 y D2 se correlacionaron positivamente y la relación lineal fue significativa. El diagrama de Bland-Altman muestra una buena consistencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Weili Shi, Doctor
  • Número de teléfono: 18046529457
  • Correo electrónico: shiweilixmu@126.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Yong Ma, Doctor
          • Número de teléfono: 13581945087
          • Correo electrónico: huidong01@sina.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterios de inclusión: Pacientes que tienen una lesión aislada del LCA y reciben cirugía de reconstrucción del LCA en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen una lesión aislada del LCA y reciben una cirugía de reconstrucción del LCA en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
  • Con lesión aislada del LCA (una lesión del LCA sin necesidad de reparación quirúrgica de otras estructuras de la rodilla).
  • Todos los participantes no tienen trastornos o enfermedades conocidas además de la ruptura del LCA.

Criterio de exclusión:

• Otras lesiones que afecten al rendimiento del movimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo LCA
Según el diagnóstico clínico previo, voluntarios que hayan sufrido la lesión del LCA.
Este es un estudio observacional, sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La distancia horizontal desde el ADC hasta el margen óseo anterior.
Periodo de tiempo: El 1 día de inscripción.
Los pacientes fueron medidos microscópicamente en el momento de la cirugía y nuevamente en la TC después de la cirugía.
El 1 día de inscripción.
la distancia horizontal desde el punto central del tracto óseo
Periodo de tiempo: El 1 día de inscripción.
Los pacientes fueron medidos microscópicamente en el momento de la cirugía y nuevamente en la TC.
El 1 día de inscripción.
la distancia desde el punto central del tracto óseo hasta el margen óseo inferior
Periodo de tiempo: El 1 día de inscripción.
Los pacientes fueron medidos microscópicamente en el momento de la cirugía y nuevamente en la TC.
El 1 día de inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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