- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04953546
Aplicación Clínica del Ápice del Cartílago Profundo en la Evaluación del Túnel Femoral de la Reconstrucción del LCA
Aplicación Clínica del Apex del Cartílago Profundo en la Evaluación de la Posición del Túnel Femoral de la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
Con el vértice del cartílago profundo (ADC) como símbolo, se estudió la consistencia de los dos métodos en la tomografía computarizada (TC) postoperatoria y la evaluación microscópica de la posición del tracto femoral del ligamento cruzado anterior (LCA).
Métodos:
Estudio de cohorte prospectivo.
Cincuenta y dos pacientes que requerían reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior se inscribieron en el Departamento de Medicina Deportiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
Recoger información básica de los pacientes y condiciones preoperatorias. Durante la operación, la rodilla del paciente se dobló 90° y el punto central se colocó de acuerdo con el muñón femoral intacto. La distancia horizontal desde el ADC hasta el margen óseo anterior (L1) y la distancia horizontal desde el punto central del tracto óseo (L1) fueron medidas por el maestro, los primeros auxilios y los segundos auxilios, y la distancia desde el punto central Se midió la distancia del tracto óseo al margen óseo inferior (D1) y se calculó la relación L1/L1 (P1).
Tres investigadores midieron la distancia horizontal desde el ADC hasta el margen óseo anterior (L2) y la distancia horizontal desde el centro del tracto óseo (L2) en películas de TC postoperatorias, y la distancia desde el centro del tracto óseo hasta el también se midió el margen óseo inferior (D2) y se calculó la relación L2/L2 (P2).
Se utilizaron la regresión lineal, la correlación de Pearson y el análisis de Bland-Altman para comparar la consistencia entre la evaluación endoscópica y la evaluación por TC.
Resultados previstos:
P1 y P2, D1 y D2 se correlacionaron positivamente y la relación lineal fue significativa. El diagrama de Bland-Altman muestra una buena consistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Weili Shi, Doctor
- Número de teléfono: 18046529457
- Correo electrónico: shiweilixmu@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Yong Ma, Doctor
- Número de teléfono: 13581945087
- Correo electrónico: huidong01@sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen una lesión aislada del LCA y reciben una cirugía de reconstrucción del LCA en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
- Con lesión aislada del LCA (una lesión del LCA sin necesidad de reparación quirúrgica de otras estructuras de la rodilla).
- Todos los participantes no tienen trastornos o enfermedades conocidas además de la ruptura del LCA.
Criterio de exclusión:
• Otras lesiones que afecten al rendimiento del movimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo LCA
Según el diagnóstico clínico previo, voluntarios que hayan sufrido la lesión del LCA.
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Este es un estudio observacional, sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La distancia horizontal desde el ADC hasta el margen óseo anterior.
Periodo de tiempo: El 1 día de inscripción.
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Los pacientes fueron medidos microscópicamente en el momento de la cirugía y nuevamente en la TC después de la cirugía.
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El 1 día de inscripción.
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la distancia horizontal desde el punto central del tracto óseo
Periodo de tiempo: El 1 día de inscripción.
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Los pacientes fueron medidos microscópicamente en el momento de la cirugía y nuevamente en la TC.
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El 1 día de inscripción.
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la distancia desde el punto central del tracto óseo hasta el margen óseo inferior
Periodo de tiempo: El 1 día de inscripción.
|
Los pacientes fueron medidos microscópicamente en el momento de la cirugía y nuevamente en la TC.
|
El 1 día de inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2021212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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