- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04953546
Klinisk anvendelse av toppen av den dype brusk i evaluering av femoral tunnelen til ACL-rekonstruksjon
Klinisk anvendelse av toppen av den dype brusk i evaluering av plasseringen av lårbenstunnelen til rekonstruksjon av fremre korsbånd
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål:
Med toppen av den dype brusken (ADC) som symbol, ble konsistensen av de to metodene i postoperativ computertomografi (CT) og mikroskopisk evaluering av posisjonen til femoralkanalen til fremre korsbånd (ACL) studert.
Metoder:
Prospektiv kohortstudie.
Femtito pasienter som trengte artroskopisk rekonstruksjon av fremre korsbånd ble registrert ved idrettsmedisinsk avdeling ved Peking University Third Hospital.
Samle inn pasientenes grunnleggende informasjon og preoperative forhold. Under operasjonen ble pasientens kne bøyd 90°, og midtpunktet ble plassert i henhold til den intakte lårstumpen. Den horisontale avstanden fra ADC til den fremre benmarginen (L1) og den horisontale avstanden fra senterpunktet av beinkanalen (L1) ble målt av masteren, førstehjelpen og andrehjelpen, og avstanden fra senterpunktet av benkanalen til nedre benmargin (D1) ble målt, og forholdet mellom L1/L1 ble beregnet (P1).
Den horisontale avstanden fra ADC til den fremre benmarginen (L2) og den horisontale avstanden fra senter av benkanalen (L2) ble målt av tre etterforskere på postoperative CT-filmer, og avstanden fra senter av benkanalen til nedre benmargin (D2) ble også målt, og forholdet mellom L2/L2 ble beregnet (P2).
Lineær regresjon, Pearson-korrelasjon og Bland-Altman-analyse ble brukt for å sammenligne konsistensen mellom den endoskopiske vurderingen og CT-vurderingen.
Forventede resultater:
P1 og P2, D1 og D2 var positivt korrelert, og den lineære sammenhengen var signifikant. Bland-Altman diagram viser en god konsistens.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Weili Shi, Doctor
- Telefonnummer: 18046529457
- E-post: shiweilixmu@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yong Ma, Doctor
- Telefonnummer: 13581945087
- E-post: huidong01@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har isolert ACL-skade og får ACL-rekonstruksjonskirurgi ved Peking University Third Hospital.
- Med isolert ACL-skade (en ACL-skade uten behov for kirurgiske reparasjoner av andre knestrukturer).
- Alle deltakerne har ingen kjente lidelser eller sykdommer annet enn ACL-ruptur.
Ekskluderingskriterier:
• Andre skader som påvirker bevegelsesytelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACL gruppe
I følge den tidligere kliniske diagnosen, frivillige som har pådratt seg ACL-skaden.
|
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den horisontale avstanden fra ADC til fremre benmargin
Tidsramme: På 1 dag for påmelding.
|
Pasientene ble målt mikroskopisk ved operasjonen og igjen på CT etter operasjonen.
|
På 1 dag for påmelding.
|
den horisontale avstanden fra senterpunktet av beinkanalen
Tidsramme: På 1 dag for påmelding.
|
Pasientene ble målt mikroskopisk ved operasjonstidspunktet og igjen på CT
|
På 1 dag for påmelding.
|
avstanden fra senterpunktet i benkanalen til nedre benmargin
Tidsramme: På 1 dag for påmelding.
|
Pasientene ble målt mikroskopisk ved operasjonstidspunktet og igjen på CT
|
På 1 dag for påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yong Ma, Doctor, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2021212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført